Estamos em busca de um Especialista de Garantia da Qualidade para Qualificação de Fornecedores, responsável por atuar em Hortolândia, no modelo presencial.
Responsabilidade e Atribuições
* Identificar e avaliar fornecedores, garantindo conformidade com requisitos regulatórios e de qualidade;
* Realizar auditorias regulares (presenciais e remotas) para qualificação e monitoramento de fornecedores;
* Conduzir auditorias internas para garantir a conformidade com os padrões estabelecidos;
* Identificar não conformidades, notificar os fornecedores e acompanhar a implementação dos planos de ação (CAPAs);
* Implementar e acompanhar sistemas de monitoramento das ações corretivas e preventivas (CAPAs) e das não conformidades dos fornecedores;
* Avaliar riscos e propor estratégias de mitigação para a cadeia de suprimentos;
* Desenvolver novos fornecedores, garantindo que atendam aos padrões regulatórios e de qualidade exigidos;
* Fornecer treinamentos internos sobre auditoria e qualificação de fornecedores, promovendo a melhoria contínua dos processos.
Requisitos e Qualificações
* Ensino Superior completo em Farmácia;
* Experiência comprovada em qualificação de fornecedores e auditorias na indústria farmacêutica;
* Vivência em auditorias nacionais e internacionais (GMP, GDP, ISO 9001, entre outras normas aplicáveis);
* Experiência com auditoria interna e implementação de planos de ação corretivos e preventivos;
* Conhecimento de boas práticas de fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios (ANVISA, EMA, FDA, entre outros);
* Habilidade para avaliar riscos e desenvolver estratégias de mitigação;
* Capacidade analítica e foco em melhoria contínua;
* Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais.
Diferenciais
* Certificações em auditoria (ex.: Lead Auditor ISO 9001, GMP Auditor, etc.);
* Experiência com auditorias de fornecedores de matérias-primas, excipientes, embalagens e serviços críticos;
* Fluência em inglês e/ou espanhol.