Projeto de inovação com a Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda em parceria com IEL|IPT.Pré-requisitos: • Título: Doutor;• Formação: Química Analítica, Química Orgânica, Ciências Farmacêuticas ou afins;• Idiomas: Inglês técnico - leitura de artigos.Atividades: • Coleta de informações relativas ao insumo farmacêutico ativo (IFA) e ao medicamento proposto;• Avaliação criteriosa de laudos, especificações e declarações de fornecedores de IFA e excipientes. Essa análise, juntamente com a avaliação química teórica criteriosa das estruturas químicas de cada um desses componentes irá indicar de forma prévia impurezas potenciais a serem considerados;• Elaboração/Correção e Aprovação do relatório de predição de degradação;• Elaboração/Correção de plano de escopo de projeto para regularização de medicamentos;• Elaboração/Correção de solicitação de compra de insumos (padrões analíticos, reagentes, colunas cromatográficas etc.) para projetos de regularização de medicamentos;• Execução de estudos de estresse em medicamentos;• Correção/Elaboração de relatório de identificação estrutural de compostos orgânicos;• Correção/Elaboração de relatório de qualificação de impurezas em medicamentos;• Execução de Desenvolvimento e Validação de métodos analíticos;• Elaboração/Correção e Aprovação do relatório de desenvolvimento de métodos;• Elaboração/Correção e Aprovação do Protocolo de Validação;• Elaboração/Correção e Aprovação do Relatório de Validação;• Elaboração/Correção e Aprovação de justificativa para ausência de estudos de estabilidade em medicamentos, quando aplicado.• Preenchimento de PATE;• Elaboração/Correção de Racional Técnico (RT) avaliando impacto do procedimento de limpeza em linha produtiva no medicamento e estabelecendo a melhor sonda para monitoramento da contaminação cruzada.Conhecimentos Necessários:• Doutorado finalizado em Química Analítica, Química Orgânica, Ciências Farmacêuticas ou afins. • Experiência em Cromatografia e capacidade em interpretação de dados;• Excelente organização, comunicação verbal e habilidades de escrita técnica;• Possuir conhecimento em inglês (nível técnico);• Possuir conhecimento no Pacote Office (nível usuário);• Possuir disponibilidade para residir em Itapira/SP;• Possuir disponibilidade para trabalhar em turnos.Conhecimentos desejáveis: • Experiência na realização de estudo de estresse em medicamento e Cromatografia líquida acoplada a espectrometria de massas (LC-MS) e/ou Cromatografia gasosa acoplada a espectrometria de massas (CG-MS).Informações adicionais:• Carga horária: 40h semanais• Duração: 12 meses• Bolsa Auxílio: R$ 7.000,00• Atuação: Presencial -Itapira, SPConheça o INOVA TALENTOShttps://vimeo.com/676464243/165a0bf5f5https://vimeo.com/fabrikafilmes/review/680121344/b5b3c6e91dFaça parte do Grupo de Vagas no Telegram:https://t.me/+QNFwYQzbCcZhY2Mx(926347162)
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