Job description
Oferecemos 1 oportunidade como Analista Garantia Qualidade na área de Documentação.
Prazo para realização do cadastro na plataforma até: 16 de setembro de 2024.
DESCRIÇÃO DA VAGA:
Realizar auditorias internas e externas dos processos ligados a BPF. Revisar procedimentos operacionais. Responsável pela garantia e manutenção da integridade de dados relativo a documentação da Garantia da Qualidade. Atuar na análise de risco de dados e informações da área. Elaborar instruções de trabalho e participar na aplicação de medidas corretivas de não conformidades, para garantir a aplicação dos padrões da Organização e as boas práticas de fabricação (BPF). Compreender os impactos das diferentes soluções, balanceando entre as necessidades do negócio, demandas dos clientes e impactos a organização.
Main responsibilities
Como Analista Garantia Qualidade, seus desafios serão:
* Participar da elaboração e revisão de documentos, visando atender às boas práticas de documentação do sistema da qualidade farmacêutico, e ministrar treinamento;
* Executar e conduzir auditorias Internas das áreas com impacto em boas práticas de fabricação, boas práticas de laboratório e boas práticas de armazenagem e distribuição para verificar a aderência das atividades realizadas em relação às legislações vigentes nacionais e internacionais aplicáveis;
* Elaborar documentações referentes ao processo de auditorias interna e externa (agendas, relatórios e planos de ação);
* Acompanhar inspeções regulatórias nacionais e internacionais e de terceiros;
* Gerenciar a documentação de qualificação de fornecedores e terceiros;
* Elaborar cronograma de qualificação e requalificação de fornecedores;
* Elaborar roteiros de qualificação de fornecedores;
* Monitorar o desempenho dos fornecedores na rotina da empresa;
* Conduzir processo de qualificação de fabricantes, fornecedores, transportadoras e serviços de terceiros e realizar auditorias;
* Monitorar a execução das ações decorrentes de auditorias da qualidade junto às áreas.
Requirements and skills
Requisitos necessários:
* Escolaridade: Superior completo em Farmácia, Química ou afins.
* Inglês: Intermediário Fluente (com capacidade para desenvolver comunicação oral e escrita).
Experiência:
* Mínima de dois anos.
Conhecimentos:
* Rotinas de garantia de qualidade aplicável a fabricação de medicamentos;
* Tratamento de não conformidades e implementação de melhoria contínua de processo;
* Qualificação de fornecedores;
* Auditoria interna;
* Gestão de CAPA (Ações Preventivas e Corretivas).
Desejável:
* Pós-graduação em áreas afins.
Additional information
* Local de trabalho: Pharlab Matriz- Presencial.
* Horário: Administrativo.
* Modelo de contratação: CLT.
#J-18808-Ljbffr