Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento Farmacêutico - LIBBS.Tipo de Vaga: Temporária por 9 meses, com possibilidade de efetiva.Horário de Trabalho: Administrativo de segunda a sexta - Flexível.Local de Trabalho: Embu das Artes.Modelo de Atuação: PresencialO QUE VOCÊ IRÁ FAZER:Conduzir análises relacionadas ao escopo do desenvolvimento analítico, a partir de padrões de qualidade e legislações necessários, oferecendo suporte técnico para todas as áreas da empresa no desenvolvimento de novos produtos, na manutenção de portfólio e/ou resolução de problemas.Conhecer a legislação vigente e manter-se atualizado para apoiar no direcionamento dos projetos demandados à área, oferecendo suporte em eventuais respostas a exigências. Quando necessário, reportar resultados aos sistemas dos órgãos reguladores (como o Sineb) e/ou disponibilizar a documentação de processos regulatórios aos departamentos envolvidos no fluxo de desenvolvimento.Contribuir para que todos os processos executados estejam em conformidade com os procedimentos, normas e padrões vigentes, reportando não conformidades tanto em auditorias, quanto no dia e utilizando ferramentas da qualidade como CAPAs, RIs e CMs, quando necessário.Participar de células de projetos, auxiliando na construção do cronograma e reportando o andamento do projeto. Dar suporte na viabilidade de projetos de novos produtos e manutenção de portfólio, bem como auxiliar os times de desenvolvimento externo em Due Diligences.Participar da transferência de tecnologia e conhecimento gerados no desenvolvimento analítico para as áreas clientes.Oferecer suporte ao departamento de Suprimentos, no que se refere aos requisitos técnicos para a aquisição de materiais ou na contratação de serviços, priorizando o uso racional dos recursos e garantindo o andamento do processo.Realizar a gestão da qualidade das documentações por meio da atualização, elaboração e revisão dos procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) da área, bem como controlar CAPAs, ações de CMs, desvios, Ris e POPs do desenvolvimento analítico.Consolidar o racional para dossiês analíticos de registro e pós-registro, por meio da revisão técnica dos documentos como métodos, especificações, validações analíticas, relatórios técnicos e de estabilidade entre outros, prévios ao envio para a área de assuntos regulatórios a fim de assegurar a qualidade das documentações.Realizar a governança das documentações do desenvolvimento analítico através da elaboração, revisão e implementação dos métodos analíticos e especificações relacionadas aos insumos e produtos de portfólio e de desenvolvimento das unidades Galênica e Fármacos bem como a atualização dos métodos nos sistemas da empresa, bem como atuar na abertura e acompanhamento do fluxo de controle de mudanças (CM) e solicitação de alteração de métodos (SAM).Reunião com fornecedores.O QUE É NECESSÁRIO:Formação: Superior completo em Química ou Farmácia.Idiomas: Inglês intermediário para avançado.Conhecimentos: Pacote office intermediário/avançado. Noção das legislações vigentes da área (RDC 166/17, RDC 31/10, RDC 753/22, RDC 73/16).Experiência: Sólida em validação analítica e equivalência farmacêutica e em gestão de Projetos.Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!
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