* Área e especialização profissional: Qualidade
* Nível hierárquico: Analista de Qualidade
* Descrição das atividades:
* Prestar apoio operacional aos aspectos da Garantia da Qualidade como um todo, incluindo a elaboração e revisão de protocolos e relatórios de validação de processo produtivo.
* Elaborar e revisar estudos de estabilidade do produto e fornecer suporte em validações analíticas, metodológicas e validação do processo asséptico e validação de equipamento.
* Avaliar e apoiar a manutenção de licenças da empresa junto a orgãos reguladores e atuar em inspeções internas periódicas e auditorias externas.
* Requisitos:
* Desejável Idioma: Inglês intermediário.
* Formação superior em áreas afins, com experiência prévia em validação, processos assépticos e outros.
* Conhecimento de Assuntos Regulatórios, indústria farmacêutica e Pacote Office e Sistema SAP.