Segmento: Não InformadoAtividades:Preparar e revisar a documentação necessária para registro de produtos e certificações de boas práticas de fabricação junto a órgãos como anvisa e outros reguladores.Elaborar dossiês de registro, alterações e pós registro, assegurando o atendimento às normativas vigentes.Responder às exigências e solicitações dos órgãos reguladores de forma ágil e precisa.Realizar alterações de registro, elaborando os documentos necessários para adequações de produtos.Acompanhar atualizações nas legislações e normas de órgãos regulatórios (nacional e internacional), implementando ajustes quando necessário.Fazer a gestão de prazos de registros e certificações de boas práticas de fabricação.Acompanhar atualizações relacionadas a tecnovigilância.Acompanhar atualizações relacionadas a consultas públicas e reuniões da dicol.Dar suporte técnico aos departamentos internos.Acompanhar diariamente as publicações da anvisa no diário oficial da união (d.o.u.).Executar outras tarefas relacionadas com o cargo de assuntos regulatórios pleno e responsabilidade técnico, conforme conselho de classe e legislação vigente.Requisitos:Conhecimento em legislação sanitária e regulamentação de produtos.Habilidades em análise e elaboração de dossiês e documentação técnica.Graduação completa em farmácia, engenharia ou áreas correlatas (biomedicina e área da saúde ligadas a farmácia).Experiência prévia em assuntos regulatórios de dispositivos médicos, no mínimo 3 anos.Experiência direta e forte conhecimento sobre regulamentação da anvisa para dispositivos médicos ortopédicos.Inglês avançado.Conhecimento de microsoft office.Desejável habilidade em gerenciamento de projetos e capacidade de lidar com dados complexos no excel.Dias da Semana: De segunda-feira à sexta-feiraHorário / Período: das 07:30 às 17:18 horasOs interessados devem se candidatar através do portal Caderno Nacional
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