Analista da Garantia da Qualidade e Assuntos RegulatóriosJoin to apply for the Analista da Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios role at Biomedical Produtos Ltda.A MSB é a 1ª indústria na América Latina na fabricação de Fios Guia, genuinamente brasileira, que atua com alto padrão de qualidade e tecnologia no setor de dispositivos médicos nas especialidades de endourologia e endovascular.Se você é ou conhece alguém que goste de desafios e quer trabalhar em uma empresa de atuação nacional, que tem como missão identificar e comercializar novas tecnologias em saúde, faça sua inscrição em nossos processos seletivos e venha fazer parte de uma empresa consolidada!Buscamos profissionais que tenham capacidade de inovação, protagonismo e que estejam dispostos a nos acompanhar no desafio de impactar a saúde no Brasil e gerar as melhores experiências para nossos Clientes.A inovação e o cuidado estão em nosso DNA!Responsabilidades e atribuiçõesPRINCIPAIS ATRIBUIÇÕES:Experiência com os requisitos da RDC 665/2022 e ISO 13485.Experiência na execução dos seguintes processos:Controle de Documentos e DadosAuditoriasNão Conformidade, Ações Corretivas, Ações PreventivasTecnovigilânciaReclamação de cliente/SACGerenciamento de Risco de ProcessosSeleção e Qualificação e Avaliação de FornecedoresAnálise Crítica AnualDocumentações MSB e Outros:Atuar na elaboração e acompanhamento de processos regulatórios (licenças e alvarás).Atuar na elaboração de processos de registro e cadastro de produto e submissão aos órgãos reguladores.Requisitos e qualificações:Experiência (na área): Mínimo de 3 anos de experiência na área da Qualidade.Formação Acadêmica: Formação Superior Completa em Farmácia, Bioquímica, Ciências Biológicas, Biomedicina ou Enfermagem, com registro ativo no Conselho de classe.Conhecimentos Específicos: Domínio da Legislação vigente da área de Produtos para Saúde.Treinamentos Desejáveis: Requisitos RDC nº 665 de 2022 e ISO 13485; Formação em auditor interno.Registros de Produtos para Saúde.Informações adicionais:Para a MSB as pessoas são pilar essencial para o crescimento e desenvolvimento do negócio, acreditamos que ter equilíbrio entre vida pessoal e profissional é essencial, por isso buscamos trazer os benefícios flexíveis e coerentes com o mercado de saúde no Brasil.Vale Alimentação/Refeição;VT/Auxílio Combustível;Assistência Odontológica;Day Off de Aniversário.
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