A BMR Medical S.A. está contratando Analista de Assuntos Regulatórios!
Atribuições:
1. Participação na elaboração e submissão de dossiês técnicos de dispositivos médicos, conforme exigido pela RDC 751/2022 e RDC 848/2024.
2. Elaboração e submissão à Anvisa de processos de notificação de dispositivos médicos;
3. Elaboração e submissão à Anvisa de processos de registro de dispositivos médicos;
4. Elaboração e revisão de documentos regulatórios relacionados à segurança biológica e avaliação clínica;
5. Elaboração/revisão de instruções de uso de dispositivos médicos.
Qualificações:
1. Graduação em Engenharia Química, Engenharia de Alimentos, Engenharia Industrial, Engenharia de Produção, Farmácia ou áreas correlatas;
2. Desejável experiência de 2 anos com notificação/registro de dispositivos médicos descartáveis na Anvisa;
3. Inglês avançado para leitura técnica;
4. Capacidade para análise crítica de estudos científicos;
5. Mestrado, experiência com estudos de riscos biológicos e avaliação clínica serão considerados diferenciais!
Se você possui pensamento crítico-analítico, é estudioso e gosta de desafios, venha fazer parte do nosso time e contribuir com a nossa missão #primeiroopaciente!
São José dos Pinhais, Paraná, Brazil 1 month ago
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