**MISSÃO**:Ser responsável pela conformidade dos produtos e processos perante as autoridades sanitárias, bem como garantir a eficácia do SGQ da unidade de negócio.
**Responsabilidades e atribuições**
- Garantir a realização e revisão dos controles de mudança;
- Garantir o preenchimento do Gerenciamento de Risco de todos os produtos aplicáveis;
- Garantir o Gerenciamento de Risco dos processos da empresa;
- Acompanhar os processos de definições de fluxo do produto em projeto e físicamente conforme aprovação da Anvisa;
- Estimular o cumprimento da norma RDC665:2022 em todos os níveis da empresa;
- Orientar e garantir que as áreas envolvidas realizem o descarte correto dos materiais da empresa;
- Acompanhar/Auditar os registros da limpeza dos ambientes e dedetização;
- Mapear e auxiliar na descrição de procedimentos relacionados diretamente com o produto (rastreabilidade, inspeção, conferência, etc);
- Acompanhar auditorias dos VISAS e Anvisa;
- Aplicar treinamentos;
- Participar de foruns cujas decisões impactam em atendimento das normas da Anvisa e fluxo de produtos;
- Receber, analisar e apresentar a supervisão indicadores relacionados a qualidade do produto e satisfação de cliente com os mesmos, por exemplo: índice de devolução de produtos, índice de não conformidade em inspeção, etc;
- Autorizar ou não, quebra de fifo de materiais na ausência da RT;
- Revisar e Aprovar Fispqs e instruções de uso dos produtos na ausência da RT e/ou sempre que solicitado;
- Prestar suporte ao SAC na condução de ações e investigações de reclamação de cliente;
- Definir fluxo de atendimento, modelo de laudos e cartas junto ao SAC para envio aos clientes;
- Analisar e assinar documentações regulatórias na ausência da RT ou quando necessário;
- Participar ativamente das reuniões mensais com DP e Comercial sobre problemas em produtos;
- Assinar / validar formulário RMP na ausência da RT ou quando necessário;
- Analisar e revisar criticamente os procedimentos integra considerando riscos para os processos que envolvem o produto ou exigências anvisa para a Importadora;
- Prestar suporte a Gestão em que for necessário.
**Requisitos e qualificações** CONHECIMENTOS TÉCNICOS DO CARGO**:
- Desejável conhecimento e vivência das Normas RDC 665:2022, Gerenciamentos de Resíduos e Riscos e /ou ISO 13485;
- Vicência com adequação de SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade);
- Necessário conhecimento intermediário a avançado no pacote Office;
- Desejável inglês Intermediário (Condições de leitura e interpretação de documentos);
- Necessário experiência em sistemas ERP.
**FORMAÇÃO**:
- Formação Superior em áreas da saúde e/ou produção, como: Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Eng.
de Produção e afins;
- Excel intermediário a Avançado;
- Desejável Pós
- Graduação na área de Qualidade, processos e /ou projetos.
**Informações adicionais**
Residir em Pinhais ou proximidades;
**Alguns de nossos benefícios**:
- Vale alimentação;
- Vale refeição;
- Gympass;
- Plano de Saúde Unimed;
- Plano Odontológico Dental Uni;
- Auxílio Creche;
- Vale transporte;
- Seguro de Vida;
- Plano de saúde Pet;
- PPR (Programa de Participação de Resultados);
- Universidade Corporativa com vários conteúdos diferenciados;
- Ambiente com possibilidades de desenvolvimento profissional;
- Programas de Qualidade de Vida;
Bem vindo(a) a Kasvi!
Somos uma empresa brasileira que há mais de uma década oferece as melhores soluções em produtos e equipamentos para laboratórios.
Nosso amplo portfólio atende à pesquisa científica nas áreas de Biologia Molecular, Microbiologia, Cultivo de Células e Pesquisa, que estão presentes em setores como: agronegócio, análise de água e ar, controle de qualidade, indústrias, laboratórios de análises, veterinária e outros.
A Kasvi oferece aos clientes atendimento personalizado, equipe de apoio científico, treinamentos e programa de relacionamento aos distribuidores.
Temos orgulho de fazer parte de um Grupo 100% brasileiro que atua fortemente na área da saúde e diagnóstico, sendo composto pelas seguintes unidades de negócio**:Biometrix Diagnóstica, BR Life, Kasvi, Mobius Life Science, FirstLab, Orthos, Integra CSC, iD8 Diagnóstico, Argos, Labpoc e Advagen Biotech**.
**Se você se identifica com tudo o que a Kasvi representa ao setor de saúde e pesquisa, vem com a gente caminhar com o propósito de trabalhar em favor da vida!**
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