Sobre a Silimed!
Somos a maior indústria de implantes de Silicone da América Latina, estamos no mercado há 46 anos, sendo a número um em vendas no Brasil.
Fundada no Rio de Janeiro em 1978, no Bairro de Vigário Geral, a Silimed surgiu a partir de um grupo de jovens que decidiu investir em um novo negócio no mercado brasileiro, hoje temos duas fábricas e somos uma multinacional com filiais na América do Sul, Europa e Ásia, e nosso objetivo é expandir e ser presente em todos os continentes.
Somos obstinados por vencer, temos orgulho da nossa empresa e somos apaixonados e determinados pelo que fazemos, nossa cultura e valores são os pilares que vem sustentando a Silimed no topo há mais de 40 anos.
Nossa missão é desenvolver e direcionar pessoas a trilharem carreiras de sucesso dentro da CIA, e buscar e reter os melhores profissionais.
O que torna você um ótimo candidato: - Desejável formação em área farmacêutica ou afins; - Desejável conhecimento básico dos aplicativos MS Office (Word, Excel e Power Point); - Experiência mínima de 1 ano de atuação nos processos pertinentes à área; - Desejável Inglês QUAIS SÃO OS SOFT SKILLS DESEJADOS: Excelente comunicação, capacidade analítica, proatividade, comprometimento e organização.
O QUE SERÁ CONSIDERADO DIFERENCIAL NO CANDIDATO: Experiência em empresas de dispositivos médicos; Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas afins; Conhecimento em processos internacionais de regulamentação (ex.
: CE) Conhecimentos no idioma espanhol.
RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES: - Monitoramento regulatório: Acompanhar e analisar as legislações sanitárias, guias e afins.
- Submissões regulatórias: Preparar e submeter toda a documentação necessária para aprovação de novos produtos e atualizações de produtos existentes, conforme requisitos legais e regulatórios.
- Análise de risco regulatório: Identificar e mitigar riscos associados às mudanças regulatórias, propondo soluções para assegurar a conformidade da empresa.
- Rotulagem e Materiais Publicitários Aprovar a rotulagem e materiais publicitários de produtos para saúde; Elaborar bulas de produtos para a saúde; - Licenças Sanitárias: Preparar e submeter toda a documentação necessária para renovação de licença sanitária junto à Vigilância Sanitária, ANVISA, conselho regional profissional e Polícia Federal.
- Treinamento e capacitação: Oferecer suporte técnico para a equipe interna sobre questões regulatórias e garantir a disseminação do conhecimento regulatório