Área e especialização profissional: Qualidade - Qualidade Nível hierárquico: Analista Local de trabalho: Cotia, SP Regime de contratação de tipo Efetivo – CLT Jornada Período Integral • Acompanhamento de execução de Validação de sistemas de Equipamentos de Controle de Qualidade Físico Químico e Microbiológico; • Gerenciamento de acessos (ativação e desativação nos sistemas); • Revisão Periódica de Sistemas e Acessos; • Configuração de interface de sistemas; • Configuração de métodos laboratoriais sistema/equipamentos conforme metodologia de análise; • Executar Back Up e Restore de Sistemas Computadorizados de Laboratório • Reporte de incidentes e resolução de problemas; • Acompanhamento de técnicos e terceiros durante execução de serviços em equipamentos do Controle de Qualidade; • Revisão Periódica de Equipamentos; • Elaboração de Protocolos de Qualificação de Equipamentos Laboratoriais; • Elaborar plano de Qualificação para equipamentos de laboratório; • Suportar manutenções preventivas; • Abertura e condução de controle de mudanças; • Elaboração de Não Conformidades e Desvios; • Treinamento de usuários; • Elaborar e Revisar Procedimentos para novos Equipamentos; • Elaborar e Revisar Análises de Risco de Integridade de dados; • Elaborar e Revisar Requerimentos de Usuários para equipamentos/Sistemas. Habilidade de trabalhar de forma planejada e independente; • Visão crítica e compreensão dos processos de controle de qualidade; • Comunicação clara, objetiva e assertiva; • Conhecimentos dos Conceitos de cGMP, integridade de dados e Normas Regulatórias Vigentes; • Boas Práticas de Documentação; • Boas Práticas Laboratoriais; • Experiência em uso ou gerenciamento de sistemas de laboratório e CRF21 part11; • Experiência em uso ou gerenciamento de Equipamentos de laboratório. Benefícios: -. Estacionamento/VT Restaurante no local.