Analista de Assuntos Regulatórios SêniorEstamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios Sênior, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial.Responsabilidade e Atribuições:Responsável pelo planejamento, gerenciamento, publicação, arquivamento e ciclo de vida dos dossiês na plataforma VEEVA VAULT;Realizar a publicação do dossiê regulatório de alta complexidade da RBBL junto ao FDA e agências europeias, e acompanhar as petições de registros, exigências e eventualmente pós-registros junto ao FDA e Europa;Atuar em parceria com os times de regulatórios responsáveis pela ANVISA e demais países, visando cumprir a estratégia da empresa, bem como assegurar que os produtos atendam as legislações vigentes;Dar suporte, sob supervisão, a outros departamentos da empresa, visando a conformidade regulatória;Realizar os cadastros dos planos de conteúdo, geração de dados mestres, cadastros dos produtos a serem submetidos no software de gestão de documentos, além de realizar a criação do dossiê, gestão da submissão e realizar o planejamento para publicação eletrônica ou não junto às agências;Realizar o gerenciamento dos documentos no software atendendo exigências e aditamentos;Publicar os dossiês eletrônicos diretamente no site do FDA através da plataforma VEEVA VAULT.Requisitos e Qualificações:Superior completo em Farmácia e/ou Química e afins;Desejável pós-graduação em Assuntos Regulatórios;Experiência na área de Assuntos Regulatórios e/ou experiência com publicação e VEEVA VAULT.Informações Adicionais:Convênio médico;Convênio odontológico;Vale alimentação;Refeição no local.O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA!
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