A BMR Medical S.A. está contratando um profissional para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios.
Atribuições:
1. Participar da gestão e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 665/2022 e ISO 13485, incluindo:
2. Condução de auditorias internas
3. Condução de auditorias externas (RDC 665/2022, ISO 13485, auditorias INMETRO) e de inspeções de vigilância sanitária;
4. Resolução de não conformidades
5. Participação na gestão de produtos;
Instruções:
O candidato deve possuir conhecimento em regulamentações específicas, habilidades analíticas e capacidade de trabalhar em equipe. Além disso, é importante ter facilidade em comunicação escrita e oral.
Descrição dos Deveres:
O Analista de Assuntos Regulatórios será responsável por garantir a conformidade da empresa com as regulamentações aplicáveis, participando da gestão e manutenção do sistema de gestão da qualidade. Isso inclui conduzir auditorias internas e externas, resolver não conformidades e participar da gestão de produtos.
O candidato selecionado deverá estar ciente das últimas mudanças nas regulamentações e adaptar as práticas da empresa às novas exigências.
É fundamental ter habilidades de análise e resolução de problemas, além de uma boa comunicação e liderança.