Horário e Escala deTrabalho: 8:00 as 17:00h
Local de Trabalho: Indaiatuba-SP
- Requisitos e qualificações:
* Curso Superior Completoem Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas;
* Vivência em registro deDispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório;
* Experiência com análisetécnico-regulatória e legal para petições de registro, pós-registro enotificações de dispositivos Médicos e biomateriais
* Experiência emelaboração de textos técnicos e formais;
* Sólido conhecimento naárea de assuntos regulatórios e normativas da ANVISA;
* Conhecimento de boaspráticas de fabricação e guidelines para produtos implantes/biológicos;
- Responsabilidades eatribuições:
* Executar atividadestécnicas relacionadas ao registro de novos Dispositivos Médicos
* Executar e revisar todaas documentações e dossiês técnico-regulatório pertinentes ao registro dedispositivos médicos.
* Elaborar diligências ea elaboração de documentos Técnico-regulatórios;
* Contribuir equipe deP&D no desenvolvimento de novos projetos ;
* Realizar pesquisatécnica, elaborar e/ou revisar documentos técnico-regulatórios para compor adocumentação de submissão de registro de produtos em conformidade com alegislação sanitária vigente;
* Avaliar documentaçãotécnica atrelada a resposta exigências da ANVISA;
* Análise de riscos eelaboração de plano de mitigação de riscos.