Título da posição:
_ R2667592 - Product Development Sr Analyst_
- _ Localização: Campinas_
- _ Tipo de trabalho: Efetivo_
Sobre a posição
Nosso time
- A Sanofi é uma das maiores participantes na indústria farmacêutica, com experiência comprovada em Vacinas, CHC, Primary & Specialty Care._
- Você gostaria de mudar a vida de pacientes?
Está preparado para usar sua excelente bagagem e habilidade de lidar com pessoas?
Inovação é parte do seu jeito de trabalhar?
Você tem paixão por transformação e mudança?_
- Você terá a chance de desenvolver produtos destinados aos sites da Sanofi com objetivo de produtos novos similares, genéricos e inovadores, desenvolvendo produtos desde seus primeiros protótipos, construindo análise de risco do produto, estudando e determinando seu melhor processo fabril para atendimento do mercado alvo._
- O analista de desenvolvimento de produtos contribuiu diretamente com o resultado da organização no sentido de conceber as formas farmacêuticas solicitadas para desenvolvimento de novos produtos além prover documentação técnica robusta para registro e pós-registro de medicamentos, suporte de coaching técnico para os analistas júnior e pleno, otimização e desenvolvimento de processos, viabilização de produtos para lançamento e suporte técnico à fábrica complementam a importância da vaga dentro da organização, além de cumprir com a Política de HSE, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades._
- Responsabilidades principais:_
- _
Pesquisa em base de dados e literatura técnico científica específica_
- _ Suporte a estudos de pré-formulação_
- _ Desenvolvimento de fórmulas e processos (escala galênica e industrial)_
- _ Planejamento e execução de scale-up_
- _ Elaboração de documentação para submissão de dossiês_
- _ Avaliação e definição de parâmetros críticos_
- _ Validação de processo durante o desenvolvimento_
- _ Elaboração de relatórios GMP para exigências e pós-registros_
- _ Desenvolvimento de fórmulas e processos para formas farmacêuticas complexas (ex: pellets, estéreis, liofilizados, bomba osmótica, matrizes poliméricas e lipofílicas, depots e sistema nanoestruturados)_
- _ Operação de máquinas do setor_
- _ Análise, interpretação e avaliação de dados de polimorfismo, DRX e PSD e seu impacto no desenvolvimento de fórmulas Avaliação de estudos de deformulação_
- _ Suporte e execução de estudos de compatibilidade_
- _ Avaliação de patentes com suporte da equipe de patentes_
- _ Quality by design / DoE aplicado a rotina de estudos galênicos_
- _ Desenvolvimento de embalagens_
- _ Coaching técnico dos analistas Jr e PL_
- _ Pesquisa por novas tecnologias_
- _ Inovação incremental_
- _ Compra e gerenciamento de materiais (ativos e excipientes)_
- _ Lean e ferramentas de qualidade_
- _ Know-how em estudos de bioequivalência, Eqfar e estudos clínicos_
- _ Noções de controle orçamentário_
- _ Conhecimento em legislação específica aplicada à P&D_
- _ Elaboração de justificativas técnicas em respostas as exigências regulatórias_
- _ Cumprir com as políticas de Qualidade e HSE_Colaboradores individuais
- _ Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico._
- _ Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho._
- _ Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais._
Managers
- _ Promover a cultura de Ética e Integridade nos Negócios em sua equipe servindo como um modelo ao garantir adequado conhecimento e cumprimento dos princípios de ética e integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico._
- _ Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi em relação à equipe que gerencia, nas quais inclui-se o Programa de Segurança Viária (Road Safety), com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de suas atividades laborais._
- Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade, Equidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.
Sobre Você
- Sua Experiência:_
- Educação:_
- graduação completa em farmácia, química e ou engenharia química ou_
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- Experiência & conhecimento:_
- Para ter sucesso neste cargo, é necessário:_
- _ Desejável experiência