Técnico de Laboratório Auxiliar nos testes de performance de pipetas;Recebimento de materiais;Lavagem de vidraria.
;Recebimento de amostras, padrões e materiais pertinentes às atividades do laboratório;Preparo (abertura, extração, transferência, aliquotagem de amostras), conferência e armazenamento de soluções e amostras;Auxílio na validação de métodos analíticos e/ ou bioanalítico;Auxiliar os analistas na condução de testes gerais (físico-químicos) para estudos de Equivalência Farmacêutica e PSA, com o adequado preenchimento de formulários e impressão de dados brutos relacionados aos ensaios realizados;Analisar condições pré-analíticas das amostras biológicas.
Requisitos:Técnico cursando em: Química, Farmácia, Biologia e/ou áreas correlatas;Experiência em bancada de laboratório, preferencialmente com aliquotagem de amostras;Desejável conhecimentos em análises físico-químicas em fármacos, alimentos ou analitos químicos diversos.Habilidade interpessoal, trabalho em equipe, proatividade e análise crítica;Pacote Office nível intermediário.
Analista de Laboratório de Equivalência Farmacêutica Planejar e executar as atividades referentes aos ensaios de Equivalência Farmacêutica, Perfil de dissolução Comparativo, estudos de estabilidades e Validação Parcial ou Validação Total de baixa a alta complexidade, através da realização de ensaios práticos, preenchimento de formulários e organização dos dados brutos relacionados aos ensaios realizados;Treinar e acompanhar novos colaboradores;Interpretar e avaliar os resultados dos ensaios realizados de acordo com as normas e legislações vigentes, protocolos e exigências da ANVISA;Colaborar com diversos setores da Empresa mediante o fornecimento de informações técnicas, em tempo hábil, visando o bom andamento dos projetos e serviços;Realizar o preparo de soluções, meios de dissolução, fase móvel e procedimentos de análise de acordo com os protocolos de estudos;Assegurar a calibração diária dos equipamentos, controle diário de temperatura da sala, da geladeira e freezer, de modo que os resultados sejam confiáveis e precisos, mantendo desta forma os equipamentos aptos para realização dos ensaios e inspeção da Agência Reguladora;Realizar os ensaios referentes à verificação mensal de performance de vidrarias e micropipetas, calcular e avaliar os dados obtidos a fim de garantir a calibração das mesmas;Assegurar a organização do laboratório, através da constante rotina de segregação, identificação e descarte de resíduos de materiais;Assegurar a utilização de padrões e reagentes dentro da validade, manter devidamente registrado todas as soluções e padrões preparados e garantir o descarte adequado ao termino do(s) estudo(s).
Requisitos:Ensino Superior completo em Farmácia, Química ou correlatas;Sólida experiência na área de atuação;Conhecimento em análises (teor, dissolução, uniformidade, substâncias relacionadas, etc);Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis, CG) ensaios físico-químicos diversos;Inglês nível Intermediário;Pacote Office nível avançado.Analista de Desenvolvimento Analítico LC/MS-MSAcompanhar a resolução de problemas que ocorram no equipamento durante o processo de desenvolvimento/validação ou durante condução de análises por LC/MS-MS de amostras;Desenvolver métodos e formulações no campo da Química, com aperfeiçoamento de técnicas instrumentais;Realizar atividades no laboratório relativas à pesquisa, desenvolvimento e análises de substâncias diversas, determinando a composição e as propriedades das substâncias e compostos;Atuar de acordo com as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento às normas e legislações dos órgãos regulatórios competentes;Responsável por executar atividades operacionais e analíticas do setor;Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais;Elaborar e realizar treinamentos ao time técnico relativos aos procedimentos e normativas aplicáveis aos serviços realizados;Realizar e elaborar treinamentos para o aperfeiçoamento do time técnico quanto as técnicas analíticas instrumentais;Elaborar e acompanhar respostas às exigências técnicas internas;Solucionar problemas que ocorram no equipamento durante o processo de desenvolvimento/validação ou durante condução de análises por LC/MS-MS de amostras.
Requisitos:Ensino superior completo em Química, Farmácia e/ou áreas correlatas;Habilidade em técnicas analíticas, mas não se limitando em : Cromatografia líquida; Espectrometria de Massas.Experiência prévia com desenvolvimento de metodologias analíticas;Experiência em desenvolvimento analítico em HPLC LC/MS MS ou estudos de equivalência farmacêutica e prestação de serviços analíticos;Experiência prévia com otimização de metodologias analíticas.Inglês para leitura.Analista de Documentação AnalíticaLeitura de artigos técnicos, normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e órgãos regulatórios nacionais e internacionais;Elaboração de protocolos ou relatórios de validação parcial, validação total referentes aos estudos de equivalência farmacêutica e laudos analíticos em acordo com legislações pertinentes, métodos compendiasis ou do patrocinador e procedimentos internos, conforme determinado pelo superior hierárquico;Dupla conferência e avaliação crítica das documentações geradas pelo laboratório;Elaboração de erratas, emendas ou desvios de protocolos;Disponibilização dos protocolos e relatórios, discussão técnica junto aos Patrocinadores;Resposta de monitorias do patrocinado e, Garantia da Qualidade (interna);Manter organizada a área bem como garantir o correto arquivamento dos documentos recebidos pelo patrocinador / laboratório e gerados pela área;Cadastrar ou finalizar estudos no SINEB.Requisitos: Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou correlatas;Inglês nível Intermediário;Pacote Office nível avançado;Conhecimento em análises (teor, dissolução, uniformidade, substâncias relacionadas, etc);Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis, CG) ensaios físico-químicos diversos.