REQUISITOS: - Ensino Superior Completo em Farmácia;
- Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;
- Domínio do Pacote Office;
- Conhecimento dos idiomas inglês e espanhol (preferencialmente avançado);
- Conhecimento em CTD (diferencial);
- Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios / Registro e Pós-Registro no ramo da Indústria Farmacêutica;
- Disponibilidade para atuar na Cidade de Cotia/SP;
- Disponibilidade para atuar de forma 100% presencial.
RESPONSABILIDADES: - Analisar crítica e técnicamente dossiês de registro e documentações técnicas que compõe os dossiês no Brasil e Exterior;
- Elaborar e monitorar os dossiês para fins de registro, pós-registro, HMP (Histórico de Mudanças do Produto) e renovação de medicamentos, insumos farmacêuticos ativos, cosméticos, suplementos alimentares e produtos para saúde, no Brasil junto à ANVISA;
- Cumprir exigências junto ao Órgão Regulador;
- Revisar e aprovar artes de bulas, rótulos e cartuchos.
- Revisar material promocional de produtos (MAP);
- Avaliação de Novas Legislações;
- Suporte regulatório aos diversos departamentos da companhia (ex: SAC, Licitação, Jurídico, Controle de Qualidade, Garantia de Qualidade, Farmacovigilância, Desenvolvimento Analítico, Desenvolvimento de Produtos, entre outros);
- Suporte em Inteligência Regulatória;
- Leitura e divulgação de publicações em DOU;
- Elaborar petições de solicitação/renovação/inclusão de CBPF e Licenças de funcionamento.
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Tempo de experiência: Entre 3 e 5 anos
Escolaridade Mínima: Ensino Superior
Formação desejada:
- Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior
Idiomas:
- Inglês (Avançado)
- Espanhol (Avançado)
Habilitação para dirigir: B
- PLR
- restaurante no local
- Emenda de Feriados
- Estacionamento
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Vale-alimentação
- Convênio Farmácia