Formação superior completa em Farmácia, Engenharia de Produção ou áreas afins;Experiência na realização de auditorias internas e externas;Conhecimento de boas práticas de fabricação (BPF) para produtos para saúde - RDC 665/2022;Conhecimento das normas de sistemas de gestão da qualidade como ISO 9001 e/ou ISO 13485;Desejável experiência na implementação e manutenção de SGQ em empresas do setor de produtos para saúde;Conhecimento de ferramentas de análise de dados e solução de problemas (Diagrama de Ishikawa, 5 Porquês, etc.
).Interpretar regulamentações e propor melhorias no Sistema de Qualidade;Identificar gaps, avaliar riscos e implementar adequações para garantir a conformidade com normas e requisitos regulatórios;Desenvolver, planejar e implementar projetos e iniciativas de Qualidade;Elaborar e revisar documentos do Sistema de Qualidade conforme normas e legislações;Apoiar na análise e tratamento de não conformidades, reclamações e planos de ação corretiva e preventiva;Realizar análises de dados para identificar tendências e oportunidades de melhoria;Colaborar em treinamentos sobre SGQ e boas práticas de fabricação;Planejar e executar auditorias internas e apoiar na análise crítica da gestão;Prover suporte em projetos e mudanças relacionadas a produtos e processos.