**Careers that Change Lives
**Executar, monitorar e validar atividades relacionadas a Qualidade no Operadores Logísticos contratados pela Medtronic e Processo de Tratamento de Reclamações.
Garantir a aplicação das Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição, por meio da execução dos processos do Sistema de Garantia da Qualidade, cujos processos devem ser adequados aos requisitos de qualidade e corporativos, bem como à regulamentação sanitária no Brasil.
**A Day in the Life**:
- Inspecionar, aprovar/rejeitar produtos fora das especificações de qualidade;
- Realizar atividades relacionadas à demonstração de produtos e amostras de produtos;
- Participar de Auditorias de Qualidade Internas/Externas;
- Realizar inspeções periódicas nos Operadores Logísticos contratados pela Medtronic;
- Registrar, Tratar e Analisar Não Conformidades encontradas nos Operadores Logísticos contratados pela Medtronic, realizando abertura de CAPA, se necessário, no sistema Trackwise;
- Realizar controle de produtos vencidos e não conformes;
- Revisar e apoiar a revisão dos Procedimentos de Qualidade no sistema MAP Agile;
- Dar suporte e acompanhamento de projetos que envolvam a Qualidade;
- Validar, Controlar e Arquivar documentos no sistema MAP Agile;
- Realizar as atividades de Hold dos produtos, considerando a resposta da matriz, bloqueios e desbloqueios, notificar as áreas impactadas e gerenciar a disposição do produto
- Reportar reclamações através do site da Anvisa, abrindo e encerrando os Notivisas.
- Treinar a equipe comercial no Processo de Tratamento de Reclamações
- Monitorar os Controles de Mudanças abertos de Fornecedores e Medtronic.
**Must Have: Minimum Requirements**:
- Graduado em áreas relacionadas à saúde (Farmácia, Biomedicina)
- Inglês avançado, boa conversação, leitura e escrita
- Experiência na Área de Garantia da Qualidade - Empresa de Dispositivos Médicos;
- Experiência em ambientes regulamentados pela RDC 665/22 (RDC16/13), RDC67 e RDC551/21 (RDC23).
- Conhecimento de padrões ISO, especialmente no padrão ISO 13485
**Nice to Have**:
- Desejável experiência e/ou certificação na área de melhoria contínua (seis sigma, kaizen, etc)
- Desejável experiência em auditorias do sistema de gestão da qualidade
- Certificado de auditoria interna com pelo menos 1 ano de experiência
- Experiência na área de Qualidade de empresas farmacêuticas ou de produtos para saúde;
Equal opportunity and fair treatment is expected to be applied to all employees in all employment decisions and Medtronic prohibits any form of discrimination prohibited by our policies and the laws of the countries in which we do business. Specifically, it is the policy of Medtronic to provide equal employment opportunity (EEO) to all persons. This means that all employment decisions, including hiring, pay, and promotions, will be made without regard to gender, sex, sexual orientation, gender identity and/or expression, age, color, national origin, citizenship status, physical or mental disability, race, religion, creed, genetic information, marital status, familial status, status with regard to public assistance, veteran status, or any other characteristic protected by country, federal, state or local law. In addition, Medtronic will comply with all civil rights, human rights, environmental and labor laws in
the countries in which we operate. This means that we will act in a socially responsible way, prohibit child labor and provide clean and safe work environments for all employees globally. In addition, Medtronic will provide reasonable accommodations for qualified individuals with disabilities. Medtronic employees are expected to respect the diversity of our customers and suppliers in the same way we value differences of our employees.
**About Medtronic**
Together, we can change healthcare worldwide. At Medtronic, we push the limits of what technology, therapies and services can do to help alleviate pain, restore health and extend life. We challenge ourselves and each other to make tomorrow better than yesterday. It is what makes this an exciting and rewarding place to be.
We want to accelerate and advance our ability to create meaningful innovations - but we will only succeed with the right people on our team. Let’s work together to address universal healthcare needs and improve patients’ lives. Help us shape the future.
Physical Job Requirements
The physical demands described within the Responsibilities section of this job description are representative of those that must be met by an employee to successfully perform the essential functions of this job. Reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions. For Office Roles: While performing the duties of this job, the employee is regularly required to be independently mobile. The employee is also required to interact with a computer, and communicate with peers an