Na unidade de consumo na Sanofi (Consumer Healthcare), construímos marcas confiáveis e amadas que se conectam com centenas de milhões de consumidores em todo o mundo. Nossa missão é promover um melhor autocuidado para os indivíduos e as comunidades, ao mesmo tempo em que contribuímos para um planeta mais saudável. Esforçamo-nos para atuar como uma força para o bem, integrando a sustentabilidade em nosso negócio e na missão de nossos funcionários, operando de forma responsável tanto do ponto de vista social quanto ambiental. Para alcançar isso, precisamos de pessoas que possam moldar o futuro do nosso negócio e nos ajudar em nossa jornada para nos tornarmos a melhor empresa de Consumer Health do mundo e para o mundo. Estamos construindo um futuro mais saudável, ajudando as pessoas a se ajudarem, por meio da nossa missão: a saúde em suas mãos. Consumer Healthcare na Sanofi compreende os medicamentos isentos de prescrição e produtos de consumo, que são uma das principais linhas de atuação da Sanofi. Nos preocupamos com problemas mais comuns que afetam boa parte da população, como dores de cabeça e musculares, rinite alérgica, linha de vitaminas, a parte de gastrointestinais e para isso contamos no Brasil com um vasto portfólio de marcas ícones como: Allegra, Dorflex (marca 100% brasileira), Novalgina (uma marca centenária), Enterogermina, Dulcolax, Targifor, OsCal, entre outras. Principais Responsabilidades O ocupante se reporta ao coordenador do laboratório analítico, tendo como suporte os especialistas de desenvolvimento analítico do Life Cycle Management (LCM); Análises de estabilidade de medicamentos, conforme RDC 318/2019; Realizar análise de risco conforme ICH Q3D e USP 232/233; Validar métodos de produtos de degradação, doseamento e dissolução de produtos acabados e matérias-primas, conforme RDC 166/2017; Realizar análise de tendência e avaliação estatística de lotes analisado; Identificar e investigar resultados OOS E OOT; Elaborar protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação analítica, métodos analíticos e resultados de análises prévias, garantindo que os registros são realizados conforme procedimento específico; Executar testes de degradação forçada, conforme RDC 53/2015; Executar testes e justificativas para exigências técnicas de órgãos regulatórios; Participar de atividades de suporte como HSE, compras de materiais e reagentes necessários para o laboratório; Realizar análises exploratórias de apoio ao desenvolvimento farmacotécnico, como exemplo: perfil de dissolução; Cumprir com todos os requisitos referentes à integridade de dados; Participar de investigação de desvios e CAPAS; Avaliar formulações quali/quantitativas dos medicamentos; Realizar pesquisa bibliográfica para identificar monografias em farmacopeias e na literatura científica que possam aperfeiçoar o desenvolvimento de um novo método. Realizar desenvolvimento de novos métodos; Verificar se as substâncias de referência e reagentes estão dentro do prazo de validade, na condição correta de estocagem e realizar o registro de uso, quando aplicável; Cumprir a programação de atividades diárias da área conforme as prioridades; Realizar as atividades de verificação de equipamentos e atividades de rotina do laboratório, como calibração diária das balanças, pHmetros e outros; Elaborar procedimentos operacionais padrão para garantir a execução correta das atividades; Auxiliar na execução da Qualificação dos Equipamentos do laboratório; Identificar e solicitar materiais necessários para a execução dos projetos; Participar de projetos de inovação, objetivando ganhos em qualidade, performance, segurança e redução dos custos e atividades; Multiplicar os conhecimentos adquiridos em treinamentos internos e externos, uniformizando a informação dentro da equipe; Respeitar e praticar com rigor, os programas e procedimentos de HSE em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições ou comportamento inseguros, comunicando, imediatamente, qualquer situação de potencial de risco, preservando assim, o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas, bem como o patrimônio da Empresa; Respeitar e praticar com rigor as políticas de qualidade e procedimentos operacionais em todas as atividades, identificando, corrigindo condições e comunicando imediatamente qualquer situação de potencial de risco de qualidade, preservando assim a saúde dos consumidores e imagem da Empresa; Aplicar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e Laboratório; Dar apoio técnico às áreas produtivas e controle de qualidade, nas soluções de problemas referentes à qualidade. Dar suporte e treinamento aos estagiários, técnicos e contratados no laboratório na execução das suas atividades; Seguir o programa 5S no laboratório, com o suporte técnico da área; Realizar o registro de dados primários conforme definido em procedimento específicos; Assegurar que todas as não conformidades sejam notificadas e informadas aos suportes técnicos imediatamente quando ocorrerem, e que, quando necessário, ações corretivas sejam tomadas e registradas junto aos dados brutos; Sobre Você Para ser bem-sucedido neste cargo, precisamos de candidatos com os seguintes requisitos: Educação : Química, Farmácia e Engenharia Química. Experiência & conhecimento : Para ter sucesso neste cargo, é necessário: Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UPLC, CG). Desejável experiência em análise de estabilidade de métodos analíticos e em validação de método analítico. Domínio na elaboração e conferência de documentos técnicos e pareceres para órgãos reguladores. Conhecimento na legislação farmacêutica vigente para estabilidade de medicamentos RDC318/2019 e outras relevantes, Ex.: RDC166/2017, RDC53/2015, etc. Utilização de ferramentas como Excel, SAP e softwares estatísticos. Experiência prévia em análise de risco conforme ICH Q3D e USP 232/233, vivência e bom conhecimento em espectrometria de massa com plasma acoplado indutivamente (ICP-MS) serão um diferencial. Línguas : Inglês intermediário para leitura técnica Competências : Minucioso, proativo e com facilidade de trabalhar em equipe. Capacidade de compreensão de prioridades e rápida execução, bons relacionamentos interpessoais, cooperação transversal, facilidade de comunicação oral e escrita. J-18808-Ljbffr