Título da posição: Analytical Development Analyst Localização: Suzano-SP Tipo de trabalho: PRAZO DETERMINADO Nosso Tempo A Opella, a unidade de negócio de Consumer Healthcare da Sanofi, é a mais pura e a terceira maior empresa a nível mundial no mercado de venda livre (OTC) e de vitaminas, minerais e suplementos (VMS). Temos uma crença inabalável no poder do autocuidado e no papel que este pode desempenhar na criação de uma sociedade e de um planeta mais saudáveis. É por isso que queremos tornar o autocuidado tão simples como deve ser, sendo sempre orientados para o consumidor, com a ciência no nosso centro. Através do nosso portfólio único e equilibrado de mais de 100 amadas marcas incluindo 15 marcas desafiantes de elevado crescimento a nível global e local, como Allegra e Dulcolax, cumprimos a nossa missão: ajudar mais de meio bilião de consumidores em todo o mundo a ter a sua saúde nas mãos. Esta missão é concretizada por uma equipa de 11.000 pessoas, 13 fábricas de primeira classe e 4 centros especializados de desenvolvimento de ciência e inovação. Orgulhamo-nos também de ser a primeira grande empresa de cuidados de saúde de consumo rápido a obter a certificação B Corp. Junte-se a nós na nossa missão. Saúde. Nas suas mãos. Principais Responsabilidades: O ocupante se reporta ao coordenador do laboratório analítico, tendo como suporte os especialistas de desenvolvimento analítico do Life Cycle Management (LCM); Análises de estabilidade de medicamentos, conforme RDC 318/2019; Realizar análise de risco conforme ICH Q3D e USP 232/233; Validar métodos de produtos de degradação, doseamento e dissolução de produtos acabados e matérias-primas, conforme RDC 166/2017; Realizar análise de tendência e avaliação estatística de lotes analisados; Identificar e investigar resultados OOS E OOT; Elaborar protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação analítica, métodos analíticos e resultados de análises prévias, garantindo que os registros são realizados conforme procedimento específico; Executar testes de degradação forçada, conforme RDC 964/2025; Executar testes e justificativas para exigências técnicas de órgãos regulatórios; Participar de atividades de suporte como HSE, compras de materiais e reagentes necessários para o laboratório; Realizar análises exploratórias de apoio ao desenvolvimento farmacotécnico, como exemplo: perfil de dissolução; Cumprir com todos os requisitos referentes à integridade de dados; Participar de investigação de desvios e CAPAs; Avaliar formulações quali/quantitativas dos medicamentos; Realizar pesquisa bibliográfica para identificar monografias em farmacopeias e na literatura científica que possam aperfeiçoar o desenvolvimento de um novo método; Realizar desenvolvimento de novos métodos; Verificar se as substâncias de referência e reagentes estão dentro do prazo de validade, na condição correta de estocagem e realizar o registro de uso, quando aplicável; Cumprir a programação de atividades diárias da área conforme as prioridades; Realizar as atividades de verificação de equipamentos e atividades de rotina do laboratório, como calibração diária das balanças, pHmetros e outros; Elaborar procedimentos operacionais padrão para garantir a execução correta das atividades; Auxiliar na execução da Qualificação dos Equipamentos do laboratório; Identificar e solicitar materiais necessários para a execução dos projetos; Participar de projetos de inovação, objetivando ganhos em qualidade, performance, segurança e redução dos custos e atividades; Multiplicar os conhecimentos adquiridos em treinamentos internos e externos, uniformizando a informação dentro da equipe; Respeitar e praticar com rigor, os programas e procedimentos de HSE em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições ou comportamento inseguros, comunicando, imediatamente, qualquer situação de potencial de risco, preservando assim, o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas, bem como o patrimônio da Empresa; Respeitar e praticar com rigor as políticas de qualidade e procedimentos operacionais em todas as atividades, identificando, corrigindo condições e comunicando imediatamente qualquer situação de potencial de risco de qualidade, preservando assim a saúde dos consumidores e imagem da Empresa; Aplicar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e Laboratório; Dar apoio técnico às áreas produtivas e controle de qualidade, nas soluções de problemas referentes à qualidade; Dar suporte e treinamento aos estagiários, técnicos e contratados no laboratório na execução das suas atividades; Seguir o programa 5S no laboratório, com o suporte técnico da área; Realizar o registro de dados primários conforme definido em procedimentos específicos; Assegurar que todas as não conformidades sejam notificadas e informadas aos suportes técnicos imediatamente quando ocorrerem, e que, quando necessário, ações corretivas sejam tomadas e registradas junto aos dados brutos; Sobre Você Educação : Química, Farmácia e Engenharia Química. Experiência & conhecimento : Para ter sucesso neste cargo, é necessário: Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UPLC, CG). Desejável experiência em análise de estabilidade de métodos analíticos e em validação de método analítico. Domínio na elaboração e conferência de documentos técnicos e pareceres para órgãos reguladores. Conhecimento na legislação farmacêutica vigente para estabilidade de medicamentos RDC318/2019 e outras relevantes, Ex.: RDC166/2017, RDC964/2025, etc. Utilização de ferramentas como Excel, SAP e softwares estatísticos. Experiência prévia em análise de risco conforme ICH Q3D e USP 232/233, vivência e bom conhecimento em espectrometria de massa com plasma acoplado indutivamente (ICP-MS) serão um diferencial. Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário. O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco. Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero. Veja o nosso vídeo ALL IN e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão em sanofi.com LI-CHC J-18808-Ljbffr