Responsabilidades e Atribuições:Coordenar os estudos:Validação de processos.
Validação do tempo de processo (holding time e lead time).
Verificação continuada de processos.
Validação de sanitização.
Validação de limpeza em todas as linhas produtivas, incluindo utensílios de pesagem e amostragem.
Validação do tempo de utensílio esterilizado.
Validação de transferência para as linhas de fabricação dos produtos injetáveis, líquidos e semissólidos.
Validação de filtração para a linha de fabricação dos produtos injetáveis.
Validação de sistemas computadorizados.
Validação, quando aplicável.
Coordenar os estudos de monitoramento do sistema de tratamento de água, ar Descrição das atividades comprimido e HVAC.
Coordenar, revisar e/ou elaborar documentos da qualidade.
3Manter atualizado os documentos do sistema de qualidade.
Fornecer suporte às áreas, quando solicitado, informações dos estudos de validação.
Realizar treinamentos relacionados às atividades de validação e procedimentos do sistema de garantia da qualidade.
Propor e implementar ações preventivas e corretivas sobre os desvios de qualidade.
Participar do comitê de avaliação de controle de mudanças quando necessário.
Participar de auditorias internas, externas e auto inspeção a fim de avaliar periodicamente, conforme cronograma pré-estabelecido, a efetividade do sistema de garantia da qualidade.
Buscar atualização contínua através de leitura de documentações técnicas relacionadas às atividades de validação (Farmacopeias, Guias, Resoluções, Legislações, dentre outros).
Requisitos e Qualificações:Escolaridade:Superior completo Farmácia Cursos e especializações nas atividades de validação.
Experiência em:Indústria farmacêutica nos processos de validação e gestão de pessoas.
Habilidade ferramentas Microsoft:Word, excel e power point.
Conhecimento de Ferramentas da qualidade.
Informações adicionais:Horário de trabalho:Seg à Sex das 07:00 às 17:00.
Formação Acadêmica: Não informado Salário: A combinar Cargo: Analista de Validação Empresa: Hipolabor Indústria farmacêutica.
Ramo: Químico/ Farmacêutico (DJ)