Responsabilidades e Atribuições:Coordenar os estudos:Validação de processos. Validação do tempo de processo (holding time e lead time). Verificação continuada de processos. Validação de sanitização. Validação de limpeza em todas as linhas produtivas, incluindo utensílios de pesagem e amostragem. Validação do tempo de utensílio esterilizado. Validação de transferência para as linhas de fabricação dos produtos injetáveis, líquidos e semissólidos. Validação de filtração para a linha de fabricação dos produtos injetáveis. Validação de sistemas computadorizados. Validação, quando aplicável. Coordenar os estudos de monitoramento do sistema de tratamento de água, ar Descrição das atividades comprimido e HVAC. Coordenar, revisar e/ou elaborar documentos da qualidade. 3Manter atualizado os documentos do sistema de qualidade. Fornecer suporte às áreas, quando solicitado, informações dos estudos de validação. Realizar treinamentos relacionados às atividades de validação e procedimentos do sistema de garantia da qualidade. Propor e implementar ações preventivas e corretivas sobre os desvios de qualidade. Participar do comitê de avaliação de controle de mudanças quando necessário. Participar de auditorias internas, externas e auto inspeção a fim de avaliar periodicamente, conforme cronograma pré-estabelecido, a efetividade do sistema de garantia da qualidade. Buscar atualização contínua através de leitura de documentações técnicas relacionadas às atividades de validação (Farmacopeias, Guias, Resoluções, Legislações, dentre outros). Requisitos e Qualificações:Escolaridade:Superior completo Farmácia Cursos e especializações nas atividades de validação. Experiência em:Indústria farmacêutica nos processos de validação e gestão de pessoas. Habilidade ferramentas Microsoft:Word, excel e power point. Conhecimento de Ferramentas da qualidade. Informações adicionais:Horário de trabalho:Seg à Sex das 07:00 às 17:00. Formação Acadêmica: Não informado Salário: A combinar Cargo: Analista de Validação Empresa: Hipolabor Indústria farmacêutica. Ramo: Químico/ Farmacêutico (IG)