Job description
Na Stefanini, acreditamos no poder da colaboração. Co-criamos soluções inovadoras em parceria com nossos clientes, combinando tecnologia de ponta, inteligência artificial e a criatividade humana. Estamos na vanguarda da resolução de problemas de negócios, proporcionando impacto real em escala global.
Ao se juntar à Stefanini, você se torna parte de uma jornada global de transformação. Estamos empenhados em criar impacto positivo não apenas nos negócios, mas também na vida de nossos colaboradores. Se você procura uma oportunidade de crescimento profissional em uma empresa que valoriza inovação, respeito, autonomia e parceria, você encontra aqui!
Junte-se a nós e seja parte da mudança!
CARGO: Analista de Controle de Qualidade Pleno (Equipamentos & Sistemas) > Área farmacêutica
Horário de trabalho: Horário administrativo 7:45 as 17:15.
Contratação: CLT
Modalidade de trabalho: Presencial em Cotia/SP
Main responsibilities
O que esperamos que você realize:
* Acompanhamento de execução de Validação de sistemas de Equipamentos de Controle de Qualidade Físico Químico e Microbiológico;
* Gerenciamento de acessos (ativação e desativação nos sistemas);
* Revisão Periódica de Sistemas e Acessos;
* Configuração de interface de sistemas;
* Configuração de métodos laboratoriais sistema/equipamentos conforme metodologia de análise;
* Executar Back Up e Restore de Sistemas Computadorizados de Laboratório;
* Reporte de incidentes e resolução de problemas;
* Acompanhamento de técnicos e terceiros durante execução de serviços em equipamentos do Controle de Qualidade;
* Revisão Periódica de Equipamentos;
* Elaboração de Protocolos de Qualificação de Equipamentos Laboratoriais;
* Elaborar plano de Qualificação para equipamentos de laboratório;
* Suportar manutenções preventivas;
* Abertura e condução de controle de mudanças;
* Elaboração de Não Conformidades e Desvios;
* Treinamento de usuários;
* Elaborar e Revisar Procedimentos para novos Equipamentos;
* Elaborar e Revisar Análises de Risco de Integridade de dados;
* Elaborar e Revisar Requerimentos de Usuários para equipamentos/Sistemas.
Requirements and skills
O que precisamos que você tenha de conhecimento:
Requisitos essenciais:
* Formação em Farmácia ou áreas correlatas;
* Inglês avançado;
* Experiência em Sistemas Computadorizados e Qualificação de Equipamentos de Controle de Qualidade;
* Conhecimento em controle de qualidade, ferramentas da qualidade, CSV e aplicação de conceitos de integridade de dados na indústria farmacêutica;
* Habilidade de trabalhar de forma planejada e independente;
* Visão crítica e compreensão dos processos de controle de qualidade;
* Comunicação clara, objetiva e assertiva;
* Conhecimentos dos Conceitos de cGMP, integridade de dados e Normas Regulatórias Vigentes;
* Boas Práticas de Documentação;
* Boas Práticas Laboratoriais;
* Experiência em uso ou gerenciamento de sistemas de laboratório e CRF21 part11;
* Experiência em uso ou gerenciamento de Equipamentos de laboratório.
Additional information
O que te oferecemos:
* Vale Alimentação ou Vale Refeição;
* Desconto em cursos, universidades e instituições de idiomas;
* Academia Stefanini - plataforma com cursos online, gratuitos, atualizados e com certificado;
* Mentoring;
* Auxílio Creche;
* Clube de vantagens para consultas e exames;
* Assistência Médica;
* Assistência Odontológica;
* Clube de vantagens e descontos nos melhores estabelecimentos;
* Clube de viagens;
* Convênio para Pet;
* e muito mais...
#J-18808-Ljbffr