Analista de Qualificação e Validação de Sistemas Computadorizados PL (Prazo Determinado) / Suzano/SP Analista de Qualificação e Validação de Sistemas Computadorizados PL (Prazo Determinado) / Suzano/SP Localização: Suzano - SP Tempo de Trabalho: Full time Data de Publicação: Posted Today Data Limite para Candidatura: March 6, 2025 Job Requisition ID: R2782954 Principais Responsabilidades: A função é responsável por planejar, executar, coordenar e manter as atividades relacionadas ao gerenciamento de sistemas computadorizados com impacto BPx e das iniciativas relacionadas com o Programa de Integridade de Dados do site de Suzano. Atuar como validation expert (VEX) nas atividades de validações de sistemas computadorizados do site. Atuar como administrador de sistemas de qualidade como o sistema de gerenciamento de documentos e do sistema de gerenciamento de eventos de qualidade. Gerenciar o inventário de sistemas computadorizados do site, gerenciar e executar revisão periódica de sistemas computadorizados, revisão periódica de acessos aos sistemas gerenciados por Sistemas de qualidade. Avaliação e aprovação de documentação de qualificação de equipamentos/ sistemas computadorizados de laboratórios e de produção. Liderar comitê de Integridade de Dados, bem como acompanhar todas as ações relacionadas ao tema. Propor e acompanhar CAPAs/ melhorias relacionados a estas atividades. Atuar como auditor externo em fabricantes e fornecedores de matérias-primas, materiais e serviços. Atuar como auditor interno conforme programa de auditorias internas do site de Suzano. Revisar procedimentos locais (POPs) da área, garantindo o atendimento das legislações aplicáveis e implementando melhorias nos processos. Realizar análises de GAPs de legislações nacionais, internacionais e guidelines globais da Opella. Organização, planejamento e suporte no cumprimento das atividades de Sistemas de Qualidade, tais como Controle de Mudança, Desvios de Qualidade, Ações corretivas/ preventivas, Análises de riscos, Auditorias internas e externas, treinamentos de qualidade, avaliação de procedimentos, dentre outras. Participar ativamente, como ministrante do programa de treinamentos de qualidade do site (integração, BPF, BPL, integridade de dados etc.). Acompanhamento e suporte no relatório mensal de indicadores de performance de Qualidade do site de Suzano. Suportar recebimento de auditorias e inspeções no site de Suzano. Sobre Você: Superior Completo em Fármacia; Inglês Avançado (boa interpretação leitura e escrita); Experiência Anterior com Sistemas Computorizados; Disponibilidade para atuar 100% presencial em Suzano - SP; Na Sanofi, oferecemos oportunidades iguais a todos, independentemente de raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero. J-18808-Ljbffr