Manter e gerir a Qualidade dos projetos e conformidade documental, conduzindo reuniões e apoiando todos os envolvidos e orientando-os para que sejam realizados de acordo com os procedimentos do Cliente; Analisar a criticidade das mudanças no sistema, qualificando e quantificando os riscos e o impacto no negócio, garantindo a conformidade dos processos; Ministrar treinamentos em metodologias e processos de gestão de projetos e documentação praticada pelo cliente para melhorar a gestão de projetos. Experiência em validação de sistemas de computador; Conhecimentos de validação de projetos e aplicativos GxP; Conhecimentos profundos dos regulamentos da FDA, 21 CFR Parte 11 (Registros Eletrônicos e Assinaturas Eletrônicas, Trilhas de Auditoria e Eventos de Segurança); Experiência trabalhando na metodologia Agile Scrum e metodologia Waterfall; Conhecimento da abordagem de Gestão de Mudanças e ferramentas relacionadas; Experiência/conhecimento com ferramentas como HP-ALM, Confluence e JIRA; Experiência prática na revisão de documentos de ciclo de vida de validação; Experiência de trabalho com modelo on-shore/off-shore; Desejáveis: Experiência de trabalho com empresas da Indústria Farmacêutica Idiomas: Inglês: Avançado para conversação; Espanhol avançado para conversação; Home Office