Área e especialização profissional: Qualidade - QualidadeNível hierárquico: AnalistaLugar de trabalho: Cotia, SPRegime de contratação: Efetivo – CLTJornada: Período IntegralResponsabilidades: Acompanhamento de execução de Validação de sistemas de Equipamentos de Controle de Qualidade Físico Químico e Microbiológico;Gerenciamento de acessos (ativação e desativação nos sistemas);Revisão Periódica de Sistemas e Acessos;Configuração de interface de sistemas;Configuração de métodos laboratoriais sistema/equipamentos conforme metodologia de análise;Executar Back Up e Restore de Sistemas Computadorizados de Laboratório;Reporte de incidentes e resolução de problemas;Acompanhamento de técnicos e terceiros durante execução de serviços em equipamentos do Controle de Qualidade;Revisão Periódica de Equipamentos;Elaboração de Protocolos de Qualificação de Equipamentos Laboratoriais;Elaborar plano de Qualificação para equipamentos de laboratório;Suportar manutenções preventivas;Abertura e condução de controle de mudanças;Elaboração de Não Conformidades e Desvios;Treinamento de usuários;Elaborar e Revisar Procedimentos para novos Equipamentos;Elaborar e Revisar Análises de Risco de Integridade de dados;Elaborar e Revisar Requerimentos de Usuários para equipamentos/Sistemas.Requisitos: Habilidade de trabalhar de forma planejada e independente;Visão crítica e compreensão dos processos de controle de qualidade;Comunicação clara, objetiva e assertiva;Conhecimentos dos Conceitos de cGMP, integridade de dados e Normas Regulatórias Vigentes;Boas Práticas de Documentação;Boas Práticas Laboratoriais;Experiência em uso ou gerenciamento de sistemas de laboratório e CRF21 part11;Experiência em uso ou gerenciamento de Equipamentos de laboratório.Benefícios: Estacionamento/VT Restaurante no local.#J-18808-Ljbffr