Ter experiência na Análise de dossiês para registro, com foco nas documentações relacionadas a parte farmacotécnica e embalagem;Desejável conhecimento das legislações de registro de novos produtos;Conhecimento das principais legislações internacionais como ICH (Ex.
: ICH Q6, ICH Q6A, ICH Q6B, ICH Q8, ICH Q10);Domínio Pacote Office;Requisitos:Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química;Inglês avançado;Principais Responsabilidades:Realiza a análise dos dossiês, com foco nas documentações relacionadas a parte farmacotécnica e embalagem, avaliando a conformidade dos documentos às especificações definidas e regulamentação vigente;Acompanhar as células de trabalho prestando suporte técnico durante todas as etapas de desenvolvimento de um produto novo ou pós registro, através da análise crítica dos documentos;Realiza FUP para adequação da documentação junto aos parceiros;Elabora racionais técnicos, análise de risco e justificativas para submissões de novos registros e respostas de exigências;Participa de reuniões técnicas com clientes internos e externos;Realiza conferências com clientes externos e guia as discussões e adequações necessárias;Realizar avaliação de impacto de novas regulamentações, promovendo discussão interna multidisciplinar;Trabalhar de forma multidisciplinar, integrando as células de projetos;Análise crítica e construção de fluxos internos;Participar de auditorias e avaliações documentais externas, conforme as necessidades de cada projeto.Salário + Benefícios: Vale Transporte / Estacionamento + Refeitório no Local e Seguro de Vida;Horário de trabalho: 07h15 às 17h (segunda a quinta) e 07h15 às 12h15 (sexta);Local de trabalho: Guarulhos - SP | Sexta-feira Home.
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