Estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - com qualificação em caracterização de proteínas, ensaios celulares, bioquímica, imunologia, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial. .#LI-RM1 Responsabilidade e atribuições: Avaliar de modo crítico as informações técnicas relacionadas a biologia estrutural, biologia celular, biologia molecular, bioquímica, biofísica e descritas no CTD e enviadas pelas áreas, para sanar as deficiências para a submissão ou respostas de deficiências; Elaborar dossiês no formato CTD de registro e pós-registro de produtos farmacêuticos de alta complexidade da RBBL, avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais. Auxiliar na elaboração das respostas às notificações de exigências exaradas pelos órgãos sanitários, empregando o conhecimento técnico durante a análise das petições submetidas, confrontando as documentações já enviadas com as exigidas, de forma a garantir um adequado cumprimento no prazo estabelecido.Descrever o histórico detalhado do produto e relatórios, através da análise crítica da documentação já apresentada ao órgão regulador, em ordem cronológica, obtendo maiores informações e dados sobre o produto em avaliação a fim de minimizar exigências. . Requisitos e qualificações: Superior completo em Farmácia, Biologia ou BioquímicaDesejável mestrado ou doutorado em Bioquímica, caracterização de proteínas, ensaios celulares. Informações adicionais: · Convênio médico.· Convênio odontológico.· Vale alimentação.· Refeição no local.O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA! .