Uma das mais novas empresas do Grupo NC, criada em 2022, a Rio Biopharmaceuticals Brasil Ltda (RBBL) é voltada ao segmento de biotecnologia farmacêutica e a primeira fábrica do grupo a produzir no Brasil para os Estados Unidos, Europa e Sérvia. Além de atuar com os supergenéricos (de maior complexidade) para o mercado internacional, está presente na produção de medicamentos de referência (novos) em benefício da população no Brasil.
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* Graduação completa em química, engenharia química, farmácia, biologia, bioquímica, biomedicina ou áreas afins;
* Inglês intermediário será um diferencial;
* Pacote Office - (email, Word, Excel, Power Point);
* Conhecimento do sistema SAP;
* Experiência em Preparo de Meio de Cultura/ Coleta e análise de água/ Monitoramento Ambiental;
* Experiência: Análises de Esterilidade e Endotoxinas, Contagem Microbiana, CAPAS, DESVIO, Análise de Risco;
* Diferencial Experiência em FDA e Produtos Estereis;
* Vivência na área Controle Qualidade;
* Conhecimento em análises microbiológicas.
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* Executar procedimentos analíticos microbiológicos em produtos semiacabados e acabados, matérias-primas, materiais de embalagem, monitoramento ambiental, validação de limpeza e água de acordo com os métodos analíticos estabelecidos e aprovados e ou compêndios nacionais ou internacionais;
* Desenvolver e validar métodos analíticos para o controle de qualidade microbiológico, bem como elaborar relatórios e protocolos de Validação;
* Garantir o cumprimento das normas de boas práticas de laboratório;
* Elaborar, revisar, consensar procedimentos e realizar treinamentos pertinentes ao setor;
* Realizar registros garantindo o cumprimento das diretrizes de integridade de dados e rastreabilidade;
* Realizar abertura de desvios da qualidade;
* Realizar programação diária de análise;
* Conduzir e dar suporte a demais analistas em investigações laboratoriais (desvios de qualidade, CAPA, OOS e OOT);
* Dar suporte analítico aos pares e analistas júnior, técnicos e auxiliares da área e áreas de interface;
* Atuar no planejamento de compra de substâncias de referência e reagentes;
* Acompanhar o andamento do plano de qualificação e calibração dos equipamentos da área;
* Atuar em projetos de melhoria continuada;
* Realizar amostragem de matérias-primas;
* Garantir a adequação da área frente aos processos de 5S;
* Elaborar e participar dos comitês de controle de mudanças e acompanhamento das aprovações;
* Acompanhar e participar de projetos;
* Elaborar listas técnicas;
* Conferir control chart;
* Participar de transferências de metodologias inter laboratoriais;
* Participar ativamente de projetos de melhoria, A3 e Kaisen.