Nossa Empresa
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão Do Cargo
Garantir que os produtos fabricados pela empresa estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos, assegurando a segurança e eficácia dos medicamentos produzidos e a satisfação dos clientes.
Principais Responsabilidades e Desafios
1. Realizar análises físico-químicas em matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, utilizando técnicas analíticas como cromatografia líquida e gasosa, espectroscopia, titulação, microscopia, entre outras;
2. Realizar o monitoramento ambiental da área de produção, incluindo a coleta de amostras de ar, superfícies e água;
3. Realizar inspeções e auditorias de qualidade em fornecedores e terceirizados, a fim de garantir que eles cumpram os padrões de qualidade exigidos pela empresa;
4. Participar da elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) relacionados ao controle de qualidade;
5. Realizar a investigação de desvios de qualidade e não conformidades, propondo ações corretivas e preventivas;
6. Realizar a análise estatística dos resultados de testes de qualidade e emitir laudos de análise;
7. Participar da implementação e validação de novas tecnologias e equipamentos de análise;
8. Participar de reuniões e treinamentos relacionados à área de controle de qualidade e às normas regulatórias aplicáveis;
9. Manter registros e documentos atualizados relacionados às atividades de controle de qualidade, garantindo a rastreabilidade e a conformidade com as normas regulatórias.
Conhecimentos De Ferramentas e Recursos Específicos
1. Conhecimento de técnicas analíticas e equipamentos de análise, como cromatografia líquida e gasosa, espectroscopia, titulação, microscopia;
2. Conhecimento de normas e regulamentos aplicáveis à indústria farmacêutica, como Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Laboratório (BPL), Farmacopeias e regulamentações internacionais, como FDA e EMA;
3. Conhecimento de estatística aplicada à análise de dados e elaboração de relatórios;
4. Conhecimento de sistemas de gestão da qualidade, como ISO 9001 e 14001;
5. Conhecimento de software de gerenciamento de dados, como o LIMS (Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório);
6. Conhecimento de ferramentas de resolução de problemas, como a metodologia de Análise de Modo e Efeito de Falha (FMEA) e a técnica dos 5 Porquês;
7. Conhecimento de técnicas de validação e verificação de métodos analíticos;
8. Conhecimento de boas práticas de documentação, como elaboração de protocolos, relatórios e registros em conformidade com as normas regulatórias;
9. Conhecimento de técnicas de auditoria e inspeção de qualidade;
10. Conhecimento de técnicas de gerenciamento de projetos e planejamento estratégico.
Educação Necessária
Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.
Desejável
MBA ou Pós Graduação.
Local e Modelo De Trabalho
Zona sul de São Paulo/SP;
Presencial;
Segundo turno.
#J-18808-Ljbffr