Analista da Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios
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A MSB é a 1ª indústria na América Latina na fabricação de Fios Guia, genuinamente brasileira, que atua com alto padrão de qualidade e tecnologia no setor de dispositivos médicos nas especialidades de endourologia e endovascular.
Se você é ou conhece alguém que goste de desafios e quer trabalhar em uma empresa de atuação nacional, que tem como missão identificar e comercializar novas tecnologias em saúde, faça sua inscrição em nossos processos seletivos e venha fazer parte de uma empresa consolidada!
Buscamos profissionais que tenham capacidade de inovação, protagonismo e que estejam dispostos a nos acompanhar no desafio de impactar a saúde no Brasil e gerar as melhores experiências para nossos Clientes.
A inovação e o cuidado estão em nosso DNA!
Responsabilidades e atribuições
PRINCIPAIS ATRIBUIÇÕES:
* Experiência com os requisitos da RDC 665/2022 e ISO 13485.
Experiência na execução dos seguintes processos:
* Controle de Documentos e Dados
* Auditorias
* Não Conformidade, Ações Corretivas, Ações Preventivas
* Tecnovigilância
* Reclamação de cliente/SAC
* Gerenciamento de Risco de Processos
* Seleção e Qualificação e Avaliação de Fornecedores
* Análise Crítica Anual
Documentações MSB e Outros:
* Atuar na elaboração e acompanhamento de processos regulatórios (licenças e alvarás).
* Atuar na elaboração de processos de registro e cadastro de produto e submissão aos órgãos reguladores.
Requisitos e qualificações:
* Experiência (na área): Mínimo de 3 anos de experiência na área da Qualidade.
* Formação Acadêmica: Formação Superior Completa em Farmácia, Bioquímica, Ciências Biológicas, Biomedicina ou Enfermagem, com registro ativo no Conselho de classe.
* Conhecimentos Específicos: Domínio da Legislação vigente da área de Produtos para Saúde.
* Treinamentos Desejáveis: Requisitos RDC nº 665 de 2022 e ISO 13485; Formação em auditor interno.
* Registros de Produtos para Saúde.
Informações adicionais:
Para a MSB as pessoas são pilar essencial para o crescimento e desenvolvimento do negócio, acreditamos que ter equilíbrio entre vida pessoal e profissional é essencial, por isso buscamos trazer os benefícios flexíveis e coerentes com o mercado de saúde no Brasil.
* Vale Alimentação/Refeição;
* VT/Auxílio Combustível;
* Assistência Odontológica;
* Day Off de Aniversário.
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