Nível: Especialista Cursos de: computa,engenharia de produção,engenharia quimica,farmacia ,quimica Escolaridade: Graduação - Completo Tipo de contrato: CLT Jornada de trabalho: Segunda a quinta: 8h às 18hSexta: 8h às 12h Disponibilidade para viajar a trabalho Benefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, ? Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório, Seguro de Vida, Vale transporte Responsabilidades da posição: São responsabilidades e atribuições do cargo: ser o "focal point" em validação de sistemas computadorizados e planilhas eletrônicas (VSC/Planilhas Eletrônicas) e auxiliar nas demandas de Qualificação de Equipamentos e Utilidades Farmacêuticas, desde a realizar o planejamento, a definição, o controle e administração das atividades/cronogramas, bem como a elaboração, revisão e execução de todos os documentos do ciclo de vida do equipamento/sistema.
Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme legislações vigentes: IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF Part 11.
Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (AR, URS, ET, EF, EC e Protocolos de QI, QO, QP e QD).
Cumprir com o cronograma de entregas relacionadas ao projeto em que está envolvido gerenciando as aprovações das atividades de validação dentro do prazo estabelecido.
Zelar pelo cumprimento de procedimentos de políticas de Qualidade e apoiar nos treinamentos os usuários no sistema computadorizado durante sua implementação.
Suporte a outras atividades complementares de Garantia da Qualidade como Qualificações de Equipamentos e Utilidades, Controle de Mudanças, Investigações/Desvios, Procedimentos, Treinamentos, Auditorias dentre outros.
Requisitos obrigatórios para a posição: Superior completo em Farmácia; Engenharia Produção, Engenharia Química, Engenharia da Computação / Sistemas, Química ou áreas afins; Informática (Pacote office, conhecimento em SAP será considerado como um diferencial).
Boa comunicação, organização do tempo/atividade e Relacionamento Interpessoal.
Entregas e resultados esperados para a posição: Domínio completo de sua área de atuação.
Pode atuar de forma independente e resolver problemas complexos com alguma orientação do superior imediato, caso necessário.
É capaz de analisar um problema novo e desenvolver alternativas através de pesquisa técnica.
Orientar os seus pares da mesma célula de trabalho, na execução e entrega das atividades, através de suporte técnico, apoiando-se na sua experiência (expertise) e liderança técnica do grupo de trabalho.
Conduzir planos de ação, exercendo liderança de processos e projetos.
É esperada a análise, execução, melhoria dos processos e escolha dos critérios.