Desenvolvedor Analítico.
Main Responsabilities:
* Desenvolver e validar metodologias analíticas, realizar estudo de estabilidade, perfis de dissolução, análises e investigações de lotes semi-industriais, nos produtos em desenvolvimento, em matérias primas, excipientes e produtos de linha, de maneira completa ou parcial. Interpretar e realizar avaliações estatísticas dos resultados obtidos, frente as legislações vigentes;
* Elaborar, conferir e revisar documentações técnicas (podendo ser tanto elaborada internamente, por terceiros ou parceiros) seguindo as normas e legislações vigentes, realizando também sua correção e revisão, de forma a mitigar riscos regulatórios e de integridade de dados;
* Elaborar, revisar e treinar os procedimentos operacionais padrão pertinentes à área, de acordo com procedimentos específicos, garantindo o cumprimento das legislações vigentes e exigências regulatórias;
* Realizar o cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de Pesquisa e Desenvolvimento;
* Monitorar mudanças nas normas e legislações pertinentes a área, buscar e trazer inovações, visando melhorias, otimizações de processos e revisões de práticas da empresa, garantindo constante atualização;
* Realizar transferência da metodologia analítica para o controle de qualidade.
Requisitos:
* Formação completa Farmácia, Química ou Engenharia Química;
* Sólida experiência em desenvolvimento e validação de métodos analíticos de diferentes complexidades (matéria prima e produto acabado);
* Conhecimento avançado em uma ou mais técnicas analíticas, tais como, cromatografia líquida de alta eficiência, cromatografia gasosa, espectrofotometria, espectrometria por infravermelho, espectroscopia de emissão atômica e plasma acoplado indutivamente, dentre outras;
* Conhecimento em design of experiments (DoE) para otimização de métodos;
* Conhecimento das regulamentações da área de desenvolvimento analítico.
Diferencial:
* Conhecimento avançado em boas práticas de fabricação, de laboratório e documentação;
* Conhecimento das principais normas regulatórias nacionais e internacionais que regulamentam o pós-registro de medicamentos e inglês em nível intermediário;
* Conhecimento básico/intermediário em aplicativos do pacote office como Microsoft Word, Outlook e Excel.
Benefícios:
1. Cuidados para sua saúde: assistência médica e odontológica, medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes, exames preventivos sem coparticipação, consultas e coleta de exames gratuitas no local de trabalho*
2. Para seu bem-estar e qualidade de vida: Wellhub (antigo Gympass),