**DESCRIÇÃO DA VAGA**:
**Missão**
- Responsável por preparar, analisar e renovar os processos de produtos e certificados na ANVISA e outros órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós-registro para cumprir as exigências.
**Responsabilidades**
- Acompanhar as mudanças no ambiente regulatório divulgado pelos respectivos órgãos reguladores (nacionais e/ou internacionais).
- Protocolizar o processo de notificação, registro e renovação de registro de medicamentos, dispositivos médicos e cosméticos junto às autoridades sanitárias.
- Elaborar, renovar e manter os dossiês técnicos de medicamentos, dispositivos médicos e cosméticos.
- Analisar a documentação técnica recebida de demais setores, para verificar se as mesmas atendem ao preconizado nas normas vigentes.
- Participar do processo de controle de mudança, indicando alterações da qualidade que impactam o registro dos produtos.
- Elaborar, atualizar e revisar textos de bulas, instruções de uso e embalagens de produtos nacionais e importados.
- Atualizar, conferir e orientar a protocolização das alterações do projeto arquitetônico, com impacto sanitário.
- Solicitar a concessão e a renovação dos certificados e licenças.
**REQUISITOS DA VAGA**:
- Experiência na função;
- Ensino superior completo em Farmácia, ou áreas afins;
- Conhecimento de legislação de medicamentos, dispositivos médicos e cosméticos;
- Conhecimento de normas de Boas Práticas de Fabricação e ISO 13485:2016;
- Conhecimento em Pacote Office.
Desejável
- vivência em indústrias dos segmentos farmacêutico e dispositivos médicos;
- Especialização em Vigilância Sanitária;
Especialização em Assuntos Regulatórios;
- Inglês Intermediário.
**BENEFÍCIOS DA VAGA**:
- Vale Alimentação R$ 398,00 mês;
- Vale Refeição R$ 27,00 dia trabalhado;
- Vale Transporte;
- Convênios com instituição de ensino;
- Assistência Médica/Odontológica Bradesco (cobertura total pela empresa).
**INFORMAÇÕES ADICIONAIS**:
**Contrato**: CLT