**Summary**:
Esta função trabalhará diretamente com a equipe de Regulatory Affairs
**About the Role**:
**Modelo de Trabalho**: Híbrido
**Localidade**: São Paulo (escritório)
A Novartis não pode oferecer suporte de realocação para esta função: inscreva-se apenas se a localidade desta vaga estiver acessível para você.
**Principais responsabilidades**:
- Conduzir a avaliação regulatória das alterações pós-aprovação para avaliar seu impacto e garantir a adesão às diretrizes e legislações relevantes
- Colaborar com equipes multifuncionais para definir cronogramas de projetos e fornecer informações sobre requisitos regulatórios para envios;
- Revisar dossiês de alterações pós-aprovação menos complexos e Manter e atualizar os bancos de dados da área, garantindo que todas as informações e documentações sejam precisas e atualizadas;
- Apoiar a revisão e a atualização do material de rotulagem e garantir a conformidade com os requisitos de HA.
- Participar de reuniões com impacto menor e moderado em associações comerciais;
- Fornecer orientação regulatória e suporte a equipes multifuncionais durante o desenvolvimento e a implementação de alterações pós-aprovação;
- Avaliação de materiais promocionais.
**Requisitos essenciais para essa vaga**:
- Graduação em Farmácia e/ou cursos relacionados;
- Proficiência do inglês: Avançado
- Orientado a detalhes e altamente organizado, capaz de gerenciar vários projetos simultaneamente;
- Excelentes habilidades analíticas com capacidade de interpretar e aplicar requisitos regulatórios a mudanças pós-aprovação.
Compromisso com a Diversidade e Inclusão: A Novartis está empenhada em construir um ambiente de trabalho inclusivo e com equipes diversificadas que representem os pacientes e as comunidades que atendemos.
Division
Development
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Brazil
Site
Santo Amaro
Company / Legal Entity
BR03 (FCRS = BR003) NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
Regular
Shift Work
No