Job DescriptionDescrição do Cargo / PosiçãoResponsável pela execução de análises físico-químicas e microbiológicas do Controle de Qualidade, garantindo a geração de resultados de matérias-primas, APIs, materiais de embalagem, estudos de estabilidade, análises em processo, água da fábrica, produtos acabados locais e importados, de acordo com os padrões da empresa, das demais normas regulatórias aplicáveis (Ex: agência local, leis aplicáveis etc.) e integridade de dados. É também responsável por cumprir as regras de Boas Práticas de Laboratório (BPL) durante a execução de todas as atividades as quais é responsável e auditar documentações analíticas (Físico-Químico e Microbiológico) relacionadas ao lote e dar disposição de material, conforme regras vigentes de GMP, Guias e Políticas Corporativas.ResponsabilidadesExecutar amostragem e análises físico-químicas e microbiológicas de matérias-primas, produtos acabados, materiais de embalagem, água da fábrica, tanto de liberação como de estabilidade, conforme os QSMs, SATs e SOPs;Gerenciar o recebimento das amostras para análise e emitir, preencher e conferir as folhas de trabalho conforme procedimentos vigentes;Manter os inventários de padrões de referência, reagentes e suprimentos conforme controles estabelecidos nos SOPs vigentes;Auditar documentações quanto ao cumprimento das regras GMP vigentes, Guias e Políticas Corporativas;Auditar documentação analítica de produtos para liberação, estabilidade, matéria prima e material de embalagem;Auditar dados eletrônicos em sistemas/equipamentos de laboratório;Elaborar, atualizar e revisar os SOPs em conformidade com as legislações locais e guias corporativos;Elaborar e executar os protocolos e relatórios de IQ/OQ/PQ dos equipamentos do laboratório;Executar os protocolos de validação de metodologia analítica;Comunicar e investigar qualquer resultado atípico gerado através do sistema formal de desvios;Suportar e/ou realizar a qualificação e/ou treinamento dos analistas;Contribuir com o atendimento das métricas estabelecidas pela companhia.Educação, Experiência e Habilidades RequeridasConhecimento técnico/prático em rotinas de Laboratório;Conhecimento em legislações aplicáveis a área farmacêutica;Conhecimento em preenchimento e conferência de documentação farmacêutica;Conhecimento no Pacote Office (Excel, Word, Windows, Power Point).Bom relacionamento interpessoal;Boa comunicação oral e escrita;Boa gestão de tempo;Flexibilidade.Educação, Experiência e Habilidades DesejáveisSuperior completo ou cursando Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção, Biomedicina ou Biologia.Conhecimento nas rotinas de Laboratório e documentações relacionadas.Noções de cálculo, casas decimais, porcentagem e estatística.Registro junto ao Conselho Regional de classe.#J-18808-Ljbffr