Responsabilidades:
- Acompanhar o status das submissões pendentes nas agências reguladoras, conforme necessário, e relatar regularmente o status; Manter atualizadas as listas de produtos registrados e certificações;
- Fornece suporte regulatório para produtos antes do lançamento.
- Elaborar relatórios técnicos e montar dossiês relacionados a registro de produtos, Certificação de BPF e licenças e certificações da empresa, bem como suas alterações, revalidações e/ou cancelamentos conforme procedimentos internos e normas e requisitos dos órgãos reguladores;
- Participar da avaliação dos impactos das publicações (legislação e registro) e de notificações de mudanças de produtos/plantas recebidas das unidades de negócio Bio-Rad;
- Dar suporte na organização dos arquivos da área, ordenando e atualizando documentos e processos de forma a facilitar e agilizar as consultas;
- Revisar formulários / procedimentos do RAQA e rotulagem de produtos e ministrar treinamentos de temas RAQA;
- Contatar o RAQA International a fim de receber os documentos de registro;
- Dar suporte às auditorias internas e externas (como auditor e auditado), aos demais departamentos da empresa e clientes externos; Participar das inspeções das agências reguladoras conforme necessário; suporte ao MDSAP, suporte Gerenciamento de Risco e Controle de Mudança.
- Dar suporte no alinhamento da infraestrutura do RAQA com os planos estratégicos da Bio-Rad;
- Participação em Projetos de Melhoria Contínua da Área RAQA e representar o departamento RAQA em Equipes do Projeto;
- Dar suporte ao processo de adequação de produtos importados, realizando a confecção e impressão de rótulos, e mantendo atualizadas as tabelas de controle de rótulos e o banco de dados de bulas eletrônicas.
- Prepara e coordena a conclusão e apresentação da documentação interna necessária durante as ações corretivas do campo.
- Suporta a conclusão e o preenchimento da documentação interna necessária para suportar relatórios de eventos adversos.
QualificaÃ-ões:
Curso superior em farmácia ou área afim
Pacote Office.
Inglês Avançado.
**Sobre a Bio-Rad**:
A Bio-Rad é uma empresa líder global em desenvolvimento, manufatura e comercialização de uma ampla linha de produtos inovadores nos mercados de pesquisa de ciências da vida e diagnóstico clínico. Com foco em qualidade e atendimento ao cliente há mais de 65 anos, nossos produtos promovem avanços nos processos de descoberta e aprimoram os serviços de assistência médica. Nossos clientes incluem universidades e instituições de pesquisa, hospitais, laboratórios de saúde pública e comerciais, empresas de biotecnologia e farmacêuticas e laboratórios aplicados que incluem segurança dos alimentos e qualidade ambiental. Temos mais de 8 mil colaboradores, mais de 150 mil clientes, escritórios em 36 países, e mais de 10 mil produtos.