Job description
Quer fazer parte de umas das maiores indústria farmacêutica do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?
Com a oportunidade de Analista de Assuntos Regulatórios Sr (Pós-registro) vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil! Vem ser Cimed!
Main responsibilities
• Realizar pesquisa técnica, elaborar dossiês e cumprimentos de exigências de renovações, alterações pós-registro de alta complexidade, com o objetivo de regulamentar produtos e processos em conformidade com a legislação sanitária vigente;
• Analisar documentação técnica dos processos que serão enviados à Anvisa, tais como insumos farmacêuticos ativos, renovação de registro, alterações pós-registro e/ou cumprimento de exigências, visando o atendimento das regulamentações vigentes;
• Acompanhar a legislação vigente, suas atualizações, por meio do acompanhamento via Diário Oficial da União;
• Realizar avaliação e submissão de HMPs, atendendo à regulamentação vigente;
• Revisar e submeter a arte final de bulas e material embalagem dos produtos, medicamentos, assegurando o cumprimento das regulamentações vigentes;
• Avaliar e revisar processos dos demais analistas, de modo a auxiliar no direcionamento da equipe com o devido suporte aos analistas de assuntos regulatórios júnior e pleno;
• Fornecer suporte à coordenação nas atividades;
• Revisar as propagandas de medicamentos que serão disponibilizados nos canais de comunicação da empresa.
• Abertura e avaliação de controles de mudanças relacionado a pós-registro.
Requirements and skills
• Superior completo em Farmácia;
• Vivência na área de assuntos regulatórios, pós-registro, em indústria farmacêutica;
• Conhecimento das legislações da área;
• Inglês intermediário.
Additional information
* Local de trabalho: Pouso Alegre - MG
* Horário: Administrativo
* Vaga 100% presencial
* Vaga Temporária
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