Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo:
Garantir que as formulações e processos de produção dos medicamentos estejam de acordo com as normas e regulamentações exigidas pelos órgãos reguladores, além de buscar a otimização dos processos e a melhoria contínua da qualidade dos produtos fabricados. Isso inclui a pesquisa e desenvolvimento de novas formulações, a definição dos processos de fabricação, a validação e qualificação dos equipamentos e processos produtivos, a realização de testes de estabilidade e a elaboração da documentação técnica necessária para registro dos medicamentos.
Principais responsabilidades e desafios:
* Pesquisar e desenvolver novos produtos farmacêuticos e cosméticos, considerando aspectos como formulação, segurança, eficácia e estabilidade dos produtos;
* Elaborar e otimizar processos de produção de medicamentos e cosméticos, visando garantir a qualidade e segurança dos produtos fabricados;
* Realizar estudos de pre-formulação, caracterização físico-química e estabilidade dos produtos desenvolvidos, utilizando técnicas analíticas e equipamentos específicos;
* Acompanhar a fabricação dos produtos, realizando testes de qualidade durante todo o processo produtivo;
* Identificar e avaliar fornecedores de matérias-primas e materiais de embalagem, garantindo a qualidade dos insumos utilizados na produção;
* Atuar no controle de qualidade dos produtos, elaborando e executando planos de amostragem e análise;
* Realizar validação de processos e produtos, de acordo com as normas e regulamentações vigentes;
* Elaborar documentação técnica, incluindo protocolos, relatórios e registros, de acordo com as normas e regulamentações vigentes;
* Garantir a conformidade da produção e dos produtos com as normas de boas práticas de fabricação e demais regulamentações aplicáveis.
Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:
* Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica;
* Conhecimento sobre as legislações e normas aplicáveis a indústria farmacêutica;
* Processos e técnicas de fabricação de medicamentos;
* Boas práticas de fabricação (BPF);
* Controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos;
* Análise de matérias-primas, produtos acabados e estabilidade;
* Controle de processos produtivos, equipamentos e instrumentos utilizados na produção de medicamentos;
* Conhecimento em validação de processos, limpeza e analítica;
* Gestão de documentação técnica e regulatória;
* Conhecimento em tecnologias farmacêuticas inovadoras, como sistemas de liberação controlada de medicamentos;
Educação necessária:
Superior concluído em Farmácia, Química ou áreas correlatas.
Desejável:
MBA ou Pós Graduação na área.
Local de Trabalho:
Guarulhos/SP