Analista de Operações Estratégicas e Compliance
O Analista de Operações Estratégicas e Compliance será responsável por contribuir e apoiar as atividades relacionadas a Compliance, certificação GMP e documentos legais emitidos pelas Autoridades de Saúde dentro da organização. Esse cargo envolve garantir a manutenção das atividades relacionadas à regularização da empresa; implementar processos padronizados relacionados à área em nível local, de acordo com as normas vigentes, atualizar bancos de dados regulatórios, interagir entre RA e QA para desempenho e acompanhamento de avaliações de qualidade, resolver problemas de conformidade/qualidade.
Esta função trabalhará diretamente com a equipe de Regulatory Affairs - Onco.
* Apoio às atividades de conformidade de acordo com os procedimentos globais e locais e com a legislação vigente;
* Apoio em atividades relacionadas a desvios e CAPAs;
* Monitorar ações corretivas quando forem detectados desvios das atividades regulatórias;
* Garantir a conformidade com os requisitos da legislação vigente, preparar e atualizar procedimentos e listas de verificação para a área;
* Gerenciar e atualizar as atividades de manutenção do banco de dados e os procedimentos internos da área;
* Apoiar as atividades de auditorias regulatórias (internas e externas) e áreas de interface;
* Realizar atividades relacionadas a documentos legais (ANVISA, Vigilância Sanitária local, CRF) e Certificados de Boas Práticas de Fabricação;
* Controle e fornecimento de documentos legais e de registro de produtos, certificado de autorização de exportação, entre outras informações para outras áreas, garantindo o cumprimento das normas e procedimentos estabelecidos pela legislação brasileira para a importação/exportação de produtos.
* Ensino Superior Completo em Farmácia;
* Experiência de trabalho no setor farmacêutico na área de Qualidade e Compliance;
* Nível de proficiência inglês mínimo: avançado;
* Detalhista e altamente organizado, capaz de gerenciar vários projetos/atividades simultaneamente.
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