At Bristol Myers Squibb, we are inspired by a single vision - transforming patients' lives through science.
In oncology, hematology, immunology and cardiovascular disease - and one of the most diverse and promising pipelines in the industry - each of our passionate colleagues contribute to innovations that drive meaningful change.
We bring a human touch to every treatment we pioneer.
Join us and make a difference.
**JOB DESCRIPTION**
Executar atividades relacionadas a função Clinical Trial Associate, em conformidade com SOPs BMS, ICH, GCPs e outros regulamentos / diretrizes globais/locais conforme aplicável, para suporte adequado ao time clínico, tais como:
- Atualizar dados nos sistemas da Pesquisa Clínica (CTMS, Ariba, etc)
- Indexação de documentos no sistema eTMF, incluindo revisão de qualidade e integridade dos documentos
- Realizar _Periodic Review_ e _Inspection Readiness_ dos documentos requeridos para a adequada condução dos estudos
- Coletar e distribuir documentos dos centros e para os centros durante o ciclo de vida do estudo
- Coordenar a tradução de materiais relacionados ao estudo (por exemplo, protocolo, Formulário de Consentimento Livre e Esclarecido, material do paciente)
- Preparação do arquivo do Investigador (OSIF: On Site Investigator File) e outros arquivos relacionados ao estudo
- Reconciliação Regulatória de documentos do estudo para arquivamento e posterior fechamento do centro e encerramento do estudo
- Suporte em auditorias e preparação de Ação Corretiva / Preventiva
- Coordenar compra local de medicamentos comparadores
**Requisitos**:
- Ingles intermediario
- Boa comunicação oral e escrita
- Conhecimento do pacote Office
- Capacidade de participar como membro ativo de equipes multifuncionais, forças-tarefa ou iniciativas.
- Capacidade no gerenciamento de múltiplas prioridades e de realizar tarefas dentro de um prazo.
- Conhecimento geral de sistemas de software e aplicativos baseados na web.
Boa aptidão para informática e vontade de aprender novos sistemas e aplicações.
Bristol Myers Squibb recognizes the importance of balance and flexibility in our work environment.
We offer a wide variety of competitive benefits, services and programs that provide our employees with the resources to pursue their goals, both at work and in their personal lives.