Estamos procurando um (a) Analista de Assuntos Regulatórios Pleno para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial.
Responsabilidades e Atribuições
Elaborar dossiês de pós-registros, avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais.
Realizar duplo check das documentações técnicas de forma a minimizar a ocorrência de exigências técnicas formuladas pelos órgãos sanitários.
Acompanhar as publicações referentes às empresas do Grupo NC Farma através da leitura do Diário Oficial e site eletrônico da Anvisa, a fim de informar as diversas áreas da empresa, e realizar as diversas atualizações necessárias (planilhas, SAP).
Atividades Específicas
Acompanhar a legislação vigente e seus impactos na área regulatória da empresa.
Avaliar os controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis de forma a regularizar os processos/produtos registrados.
Avaliar o conteúdo dos materiais promocionais de acordo com as resoluções específicas, de forma a adequar seu conteúdo à legislação vigente.
Auxiliar na elaboração das respostas às notificações de exigências exaradas pelos órgãos sanitários durante a análise das petições submetidas, confrontando as documentações já enviadas com as exigidas, de forma a garantir um adequado cumprimento no prazo estabelecido.
Participar da elaboração de recursos administrativos e submetê-los aos órgãos sanitários, contribuindo com a elaboração de planos regulatórios para o atendimento dos objetivos da empresa.
Requisitos e Qualificações
Bacharelado completo em Farmácia.
Diferencial: Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou experiência na área de assuntos regulatórios, legislação sanitária e afins.
Pacote Office intermediário.
Desejável inglês (nível intermediário).
Residir em Hortolândia, Monte Mor, Campinas, Sumaré ou Nova Odessa/SP ou disponibilidade para mudança para a região.
Informações Adicionais
Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade).
Refeição no local.
Vale alimentação.
Assistência médica.
Assistência odontológica.
Seguro de vida.
PLR.
Auxílio medicamentos.