Responsável pela documentação técnica microbiológica, avaliação de controle de mudança, PATE; elaboração e revisão de método de análise microbiológica, especificação técnica e registro de cálculo; elaborar análise de risco e relatórios de tendência de monitoramento ambiental; revisão das análises microbiológicas de liberação de produtos acabados, graneis, estudos de estabilidade, validação de processo, limpeza e holding time, matéria-prima, monitoramento ambiental e água; revisão das análises microbiológicas de validação de método de produtos acabados, graneis, estudos de estabilidade, validação de processo, limpeza e holding time, matéria-prima, monitoramento ambiental e água; suporte técnico aos analistas, assistentes e auxiliares de laboratório e estagiários.
REQUISITOS:
Formação superior completa em Farmácia, Biologia ou afins;
Necessária experiência em Controle de Qualidade Microbiológico em Matéria-Prima, Produto semiacabado, acabado e materiais em Estudos de Estabilidade;
Conhecimento em legislações vigentes para a Indústria Farmacêutica, Controle de Mudança, PATE e fluxo de documentação técnica;
Experiência com SESuite e LIMS pode ser um diferencial importante.#J-18808-Ljbffr