Desenvolver e manter a conformidade regulatória de produtos para saúde é fundamental. É responsabilidade nossa garantir que os processos implementados estejam em sintonia com as legislações vigentes, como a RDC 665/22 e a ISO 13485/2016.
Responsabilidades:
1. Conformidade Regulatória: Assegurar que os processos praticados estejam em conformidade com as legislações vigentes RDC 665/22 e ISO 13485/2016.
2. Mantenção da Conformidade: Manter as áreas atualizadas frente às alterações nas legislações (RDCs, ISOs) para garantir a continuidade da conformidade.
3. Certificação ISO e Marcação CE: Implementar e garantir a manutenção de certificados ISO e marcação CE (MDD e MDR) para produtos para saúde.
4. Tecnovigilância e Análise de Pós-Mercado: Contribuir nas atividades de tecnovigilância e análise de pós-mmercado para garantir a segurança e eficácia dos produtos.
5. Cadastro e Registro de Produtos: Realizar e manter o cadastro e registro de produtos para saúde junto à ANVISA, atendendo aos requisitos legais e regulatórios.