Multinacional que presta serviços de consultoria, procura por Analista para atuar com atividades de Qualificação e Validação de Sistemas para Anápolis | GO.
Papéis & Responsabilidades:
· Desenvolver as documentações de qualificação de equipamento/utilidades e validação de sistema (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade).
· Executar as qualificações e/ou validações.
· Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas e sistemas computadorizados.
· Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis e normas de Boas Práticas de Laboratórios.
· Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente, com o objetivo de concluir a qualificação.
· Elaborar procedimentos.
REQUISITOS
Graduação Concluída em Farmácia, Química ou Engenharia;
Conhecimento Pacote Office;
Inglês Intermediário;
Experiência prévia em Indústria Farmacêutica ou equivalente;
Conhecimentos Intermediários em Boas Práticas, Sistema da Qualidade, RDC 301/19, 21 CFR Part 11, GAMP, EMA, FDA, ICH, PICS, WHO e guidelines nacionais e internacionais. Qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e Validação de sistemas computadorizados de gestão (ERP) e sistemas de controle e monitoramento
(SCADA, HMI, BMS, etc);
Disponibilidade para viagens.
* Número de vagas: 3
* Local de trabalho: Anápolis, GO
* Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT
* Jornada: Período Integral
* Área e especialização profissional: Qualidade - Qualidade
* Nível hierárquico: Analista
VALORIZADO
Tempo de experiência: Entre 1 e 3 anos