A BMR Medical S.A. está contratando Analista de Assuntos Regulatórios!Atribuições:Participar da gestão e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 665/2022 e ISO 13485, incluindo:Condução de auditorias internasCondução de auditorias externas (RDC 665/2022, ISO 13485, auditorias INMETRO) e de inspeções de vigilância sanitáriaResolução de não conformidadesParticipação na gestão de produtos não conformeParticipação na gestão da calibração de instrumentos de mediçãoImplementação de melhorias de processo e sistema de gestão da qualidadeGestão dos indicadores de processo e produtividadeGestão e implementação de controles de mudançasAnálises críticas do sistema de gestãoSeleção e avaliação de desempenho de fornecedoresQualificações:Graduação em Engenharia Química, Engenharia de Alimentos, Engenharia Industrial, Engenharia de Produção, Farmácia ou áreas correlatas;Desejável experiência com notificação/registro de dispositivos médicos descartáveis na AnvisaInglês avançado para leitura técnicaCapacidade para análise crítica de estudos científicosMestrado, experiência com estudos de riscos biológicos e avaliações clínicas serão considerados diferenciaisSe você possui pensamento crítico-analítico, é estudioso e gosta de desafios, venha fazer parte do nosso time e contribuir com a nossa missão #primeiroopaciente!São José dos Pinhais, Paraná, Brazil
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