Job description
Gostaria de fazer parte da maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil? A Prati-Donaduzzi possui modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e sistema logístico próprio. Se inscreva na oportunidade de Analista I (Assuntos Regulatórios) e venha fazer parte dessa gigante.
Main responsibilities
1. Fornecer documentações de qualidade para cumprimento das normas sanitárias vigentes, oferecer suporte técnico aos setores internos, orientando as equipes quanto as exigências das normas e mudanças da legislação sanitária para assegurar o seu cumprimento;
2. Acompanhar as publicações no DOU e notícias do site da ANVISA;
3. Assegurar a qualidade técnica da documentação que será encaminhada a Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
4. Elaborar fichas técnicas do produto;
5. Elaborar processos de aditamentos, processos de registro e pós-registro de medicamentos e suplementos alimentares, HMP de medicamentos, notificações de rotulagem e bula, entre outros processos regulatórios;
6. Elaborar e revisar bulas e materiais de rotulagem;
7. Efetuar conferência de documentação técnica (farmacotécnico, analítico, estabilidade);
8. Análise de risco de material publicitário;
9. Enquadramento regulatório de produtos;
10. Elaborar processos para atendimento de exigências da ANVISA, notificações e ofícios em geral.
Requirements and skills
1. Graduação completa em Farmácia, Química, Engenharia química ou áreas afins;
2. Conhecimento básico em legislação industrial farmacêutica;
3. Conhecimento intermediário no pacote Office;
4. Conhecimento básico da língua inglesa.
Horário: Segunda a Sexta (08:00-17:48)
Additional information
1. Participação nos lucros
2. Bônus Mensal
3. Plano de Saúde
4. Plano Odontológico
5. Cafeteria
6. Cartão Alimentação
7. Restaurante
8. Estacionamento
9. Vale-Transporte
10. Sociedade Esportiva e Recreativa - Serprati
11. Atendimento de Serviço Social
12. Seguro de Vida
13. Incentivo à educação
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