Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Sr Localização: Embu - SP (Home Office) Tipo de Vaga: Temporário (Licença Maternidade) Horário de Trabalho: Comercial (08h00 às 17h00) Modelo de Trabalho: Home Office A Libbs, uma das principais e mais respeitadas empresas do setor farmacêutico, está em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Sr para integrar sua equipe temporariamente. Confira os detalhes da posição: O QUE VOCÊ IRÁ FAZER: Avaliação e Consolidação de Dossiês: Realizar a avaliação técnica dos documentos de alterações pós-registro e elaborar dossiês para submissão. Gestão das Exigências Técnicas da ANVISA: Coordenar atividades relacionadas às exigências da ANVISA, consolidando justificativas e mantendo a interação com stakeholders internos e externos. Definição de Estratégia de Conformidade: Trabalhar junto às áreas responsáveis para definir a estratégia de conformidade, assegurando o cumprimento das legislações da ANVISA nas submissões de dossiês pós-registro. O QUE É NECESSÁRIO PARA A VAGA: Formação: Ensino superior completo em Química ou Farmácia. Idiomas: Inglês intermediário (leitura e escrita). Conhecimentos Técnicos: Desenvolvimento e validação de métodos analíticos. Estabilidade de medicamentos, estudos de Equivalência Farmacêutica e Perfis de Dissolução. Legislações da ANVISA relacionadas à qualidade de medicamentos (RDC 53/15, RDC 31/10, RDC 318/19, RDC 166/17, entre outras). Processos farmacotécnicos e desenvolvimento de medicamentos. Legislações relacionadas a registro e pós-registro de medicamentos (RDC 753/22, RDC 73/16, RDC 690/22). Experiência: Experiência prévia na área de Assuntos Regulatórios, com foco em pós-registro, em indústrias farmacêuticas. O QUE É DESEJÁVEL: Conhecimento em CTD, além de familiaridade com guias e normas internacionais (ICH, EMA, FDA). Interessado(a)? Se você atende aos requisitos e se identifica com a vaga, finalize sua candidatura! Estamos ansiosos para dar um passo importante na sua trajetória profissional. Sobre o Grupo Soulan Recursos Humanos: Nosso compromisso é conectar talentos às melhores oportunidades de crescimento profissional.