O profissional ideal para este cargo deve possuir superior completo em Farmácia e experiência na área de assuntos regulatórios, pós-registro, em indústria farmacêutica. Conhecimento das legislações da área é fundamental, além de um nível intermediário de inglês.
Objetivos Principais:
* Realizar pesquisa técnica e elaborar dossiês para cumprir exigências de renovações, alterações pós-registro de alta complexidade;
* Analisar documentação técnica para atender às regulamentações vigentes;
* Acompanhar a legislação vigente e suas atualizações;
* Avaliar e submeter HMPs para atendimento à regulamentação vigente;
* Revisar e submeter arte final de bulas e material embalagem dos produtos;
* Auxiliar a equipe com suporte aos analistas de assuntos regulatórios júnior e pleno.
Também é necessário fornecer suporte à coordenação nas atividades e revisar as propagandas de medicamentos que serão disponibilizados nos canais de comunicação da empresa. Abertura e avaliação de controles de mudanças relacionado a pós-registro são outras responsabilidades importantes desse cargo.
Responsabilidades Específicas:
* Regulamentar produtos e processos em conformidade com a legislação sanitária vigente;
* Atender às regulamentações vigentes para insumos farmacêuticos ativos, renovação de registro, alterações pós-registro e/ou cumprimento de exigências;
* Acompanhar a legislação sanitária vigente e suas atualizações por meio do Diário Oficial da União;
* Fornecer suporte à coordenação nas atividades e revisar as propagandas de medicamentos que serão disponibilizados nos canais de comunicação da empresa.