**DESCRIÇÃO DA VAGA**:
Profissional será responsável por preparar, analisar e renovar os processos de produtos e certificados na ANVISA e outros órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós-registro para cumprir as exigências.
- Principais Responsabilidades:_
- Acompanhar as mudanças no ambiente regulatório divulgado pelos respectivos órgãos reguladores (nacionais e/ou internacionais).
- Protocolar o registro e processos junto às autoridades sanitárias.
- Revisar e manter atualizada a documentação de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde e Medicamentos.
- Elaborar, renovar e manter atualizados os dossiês técnicos de medicamentos, dispositivos médicos e cosméticos.
- Solicitar certidões dos produtos registrados aos órgãos sanitários competentes para envio ao exterior e elaborar a documentação necessária para a submissão do registro no exterior.
- Atender eventuais demandas de inspeções realizadas por órgãos reguladores e/ou clientes, quando aplicável.
- Notificar a Anvisa, eventos adversos graves conforme a norma vigente preconiza.
Auxiliar na resposta de eventuais reclamações recebidas via SAC, quando aplicável.
- Elaborar, revisar e manter atualizado relatório de segurança e eficácia de produtos realizando o levantamento e análise de publicações indexadas de pesquisas clínicas.
- Atualizar e revisar textos de bulas, instruções de uso e embalagens de produtos nacionais e importados.
- Demais atividades pertinentes ao steor e função.
**REQUISITOS DA VAGA**:
- Formação Superior Completa em Farmácia e area relacionadas
- Especialização em Vigilancia Sanitária e Assuntos Regulatórios
- Conhecimento de legislação de medicamentos, dispositivos médicos e cosméticos
- Conhecimento de normas de Boas Práticas de Fabricação e ISO 13485:2016
- Conhecimento em processos de exportação de produtos sob vigilância sanitária
- Experiência com auditorias nacionais e internacionais
- Inglês avançado (leitura, escrita e conversação)
**BENEFÍCIOS DA VAGA**:
- Assistencia Medica Bradesco
- Vale Alimentação
- Vale refeição
- Vale transporte
**INFORMAÇÕES ADICIONAIS**:
**Contrato**: CLT